Team Lead / Projektmanager/ Medizintechnik/Pharma

11/2017 – 3/2018

Erstellen der Dokumentation für die Zertifizierung nach DIN ISO 13485:2016 und die CE Kennzeichnung mit Konformitätserklärung

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Projekt-Dokumentation, Qualitätsdokumentation, Dokumentenmanagement, Gute Herstellungspraxis (GMP), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Medizintechnik / Labortechnik

9/2017 – 10/2017

Processmanagement, Kanban, Lean Management, Process Implementierung

SCRUM, Projektleitung / Teamleitung (IT), Technisches Projektmanagement, Kanban, Medizintechnik / Labortechnik, Lean Management

3/2017 – 8/2017

Lieferantenmanagement

Projektleitung / Teamleitung (IT), Medizintechnik / Labortechnik, Management (allg.)

8/2015 – 2/2017

To work with Suppliers / Manufacturing Sites to document the process flow
To work with Suppliers / Manufacturing Sites to create the Production Risk Assessment
To work with Suppliers / Manufacturing Sites on the
different requests coming from the Tech Files SME's
To work with Suppliers / Manufacturing Sites to ensure
ontime identification / escalation / mitigation of risks
To ensure on-time weekly status reporting
To manage the projects in accordance with Company
objectives.
To work with Suppliers / Manufacturing Sites to ensure
Project Commitments and Due Dates are met

Reporting, Management (allg.)

10/2014 – 7/2015

Teamleitung
• Verantwortlich für das Einreichen der DHF Akte bei der FDA
• 510K
• Erfahrung mit ISO 10007
• FDA Anforderung 21CFR Part 820
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen
• Verantwortlich für das DHF Team
• Ressourcenplanung und Überwachung
• Terminkoordination
• Schnittstellenfunktion zu QA / RA
• Change Management
• Prozessplanung/Durchführung
• Risikomanagement
• Qualitätsmanagement ISO 13485
• Dokumentationsaufbereitung

Technische Projektleitung / Teamleitung, Management (allg.)

4/2013 – 9/2014

Teamleitung (internationales Team (Indianapolis, München)
• Verantwortlich für kopl. Konstruktionen div. Baugruppen
• Zugehörig dem Bereich R&D
• Verantwortlich für das Team Frame, Housing
• Ressourcenplanung und Überwachung
• Terminkoordination
• Verantwortlich für diverse Requirementdokumente
• Verantwortung für die Requirementdefinition (Freigabe etc.)
• Concept Inspection
• Design Inspection
• Drawing Review
• Lieferantenauswahl
• Erstellung technischer Dokumentation
• Kaizen
• Requirement Management
• Requirement Analysis
• Kaizen

Technische Projektleitung / Teamleitung, Management (allg.)

1/2012 – 4/2013

• SCR Verfolgung (Software Change Request)
• Budgetverfolgung
• Koordination von den Teams Softwareentwicklung, Testing und Qualität,
• Lieferantenauswahl
• Erstellung von EBR (Engineering Budget Request)
• Erstellung von Projektplänen und Meilensteinüberwachung
• Terminkoordination
• Ressourcenplanung und Überwachung
• Erstellung technischer Dokumentation
• Dokumentenmanagement

Technische Projektleitung / Teamleitung, Change Management

2/2011 – 12/2011

• Implementierung und Optimierung von Prozessen
• Einführung von Configuration- und Instanzmanagement
• Qualitätskontrolle von Prototypen
• Lieferanten- und Engpassmanagement
• Erstellung von Projektplänen und Meilensteinüberwachung
• Planung und Durchführung von Powerupgrades an diversen Produktlinien
• Koordination von Konstruktion, Produktion, Einkauf, Logistik

Technische Projektleitung / Teamleitung, Management (allg.)