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Spezialistin für Arzneimittelzulassung

offline
  • auf Anfrage
  • 22763 Hamburg
  • auf Anfrage
  • de  |  en
  • 08.10.2018

Kurzvorstellung

Übernehme einzelne Projekte im Bereich Zulassung, Dossier, CMC, Verfahrensmanagement, MRP/DCP, CP, Neuzulassung, Variations, Zulassungserneuerung, Auflagenbearbeitung, Dossiersichtung/-bewertung. Home-office.

Ich biete

  • Naturwissenschaft
  • Pharmazie

Ausbildung

Drug Regulatory Affairs
(Master of Drug Regulatory Affairs)
Jahr: 2007
Ort: Bonn
Biologie
(Diplom)
Jahr: 1996
Ort: Oldenburg

Qualifikationen

Forschung & Wissenschaft
- Biologie / Biotechnologie

Medizin, Pflege & Gesundheit
- Medikamente / Diagnostika

Branchenkenntnisse
- Pharma

Master of Drug Regulatory Affairs

Über mich

Ich übernehme für Sie:

die zuverlässige Durchführung und Betreuung Ihrer regulatorischen Verfahren (u.a. MAA, variations, written responses)

die fristgerechte Bearbeitung Ihrer chemischen, pharmazeutischen und biologischen Zulassungsdokumentation (u.a. CMC, QOS, DMF)

die sachgerechte Begutachtung und Beurteilung von Qualitäts-Zulassungsunterlagen hinsichtlich der Übereinstimmung mit aktuellen Behördenanforderungen.

Als Diplom-Biologin und Master of Drug Regulatory Affairs mit 13 Jahren Berufspraxis in der Pharmaindustrie kann ich Erfahrungen mit FDA und EU Behörden für Human- und Tierarzneimittel vorweisen.
Zu meinen beruflichen Erfolgen gehören u.a. die erfolgreiche regulatorische Betreuung chemischer sowie biologischer Produkte in einem internationalen Umfeld (u.a. DCP, CP, PIP, RMP Verfahren).


Die Projekte können von mir home-based oder bei Bedarf vor Ort bearbeitet werden.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
1358
Alter
52
Berufserfahrung
24 Jahre (seit 1998)

Kontaktdaten

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