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Interim Management und Unternehmensberatung Managementsysteme, Prozess- u. Projektmanagement

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  • auf Anfrage
  • 64625 Bensheim
  • Weltweit
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  • 07.01.2024

Kurzvorstellung

Erfahrener Leiter QM, HSEQ, Regulatory Affairs:
QMB Qualitätsmanagementbeauftragter, Auditor, Inspektionsvorbereitung u. -begleitung, Einführung Integrierter Managementsysteme, Prozessmanagement, Changemanagement, Krisenmanagement, Kostenreduktion

Qualifikationen

  • Change Management
  • Compliance management
  • Krisenmanagement
  • Personalführung
  • Projektmanagement
  • Prozessberatung
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Risikomanagement
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Interim Management - Projektleitung (allg.) - (Unternehmens-)Beratung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt
7/2019 – 9/2019 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 9/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Leitung Task Force NMPA-Inspektionsvorbereitung
- Beratung NMPA (CFDA) (Chinese) Regulations

Eingesetzte Qualifikationen

Mehrprojektmanagement, Projektorganisation, Medizintechnik / Labortechnik

Leiter Qualitäts- u. Umweltmanagement
imeco GmbH & Co. KG, Hösbach
5/2017 – 12/2018 (1 Jahr, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2017 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstzertifizierung DIN EN ISO 9001:2015, 13485:2016 und 14001:2015
- Erstzertifizierung FSC-Mix Produktkettenzertifizierung FSC-STD-40-004 V3-0
- Compliance
- CAPA
- Wissensmanagement
- Chancen- u. Risikomanagement
- Changemanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Compliance management, Umweltmanagement, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Qualitätsrichtlinien, Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsverfahrensanweisung

Direktor Qualitätsmanagement, -sicherung und Regulatory Affairs, weltweit (Festanstellung)
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co KG, Rengsdorf
1/2014 – 12/2015 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

- Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Zulassung von Medizinprodukten der Klassen I - III
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Qualitätsmanagementbeauftragter - QMB
- Führungsspanne: 10 Bereichs-/Abteilungsleiter, 90 Mitarbeiter an 12 Standorten

Projekte:
- FDA-Inspektion und unangekündigte Audits durch Notified Bodies
- Rezertifizierung nach DIN ISO 9001 und EN ISO 13485
- Quality Management Excellence (40 konformitätsrelevante Einzelprojekte)

Eingesetzte Qualifikationen

Change Management, Compliance management, Management (allg.), Risikomanagement, Qualitätsmanagement (allg.)

Quality Manager Supplier Quality
Roche Diagnostics International AG, Rotkreuz, Kanton Zug
9/2013 – 12/2013 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2013 – 12/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Lieferantenaudits Schweiz und international,
Korrektur- und Präventionsmassnahmen,
Verbesserung von Abläufen und Prozessbeschreibungen (SOP's)

Managementberater
ARRI Arnold & Richter Cine Technik GmbH & Co. Betr, München
2/2012 – 8/2012 (7 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

2/2012 – 8/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Managementberatung mit Fokus auf Prozessmanagment und Qualitätsmanagement.

u.a.:
- Einführung Qualitätsmanagement in der Entwicklung
- Lessons Learned Workshops
- Processmapping und Prozessverbesserung "Product Life Cycle"
- Einführung Risikomanagement
- Qualitätssicherung in Neuentwicklungsprojekten

(Kontaktdaten zu Referenzgebern auf Anfrage)

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessmanagement, Prozessberatung, Product-lifecycle-management (PLM)

diverse Interim Mandate (siehe Anhang "Projektliste")
diverse Kunden (siehe Anhang "Projektliste"), diverse
10/2010 – 12/2019 (9 Jahre, 3 Monate)
Banken
Tätigkeitszeitraum

10/2010 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Interim Management (siehe Anhang "Projektliste")

Eingesetzte Qualifikationen

Interim Management

Zertifikate

EOQ Quality Auditor
2007
EOQ Quality Systems Manager
2007
EOQ Quality Management Technician
2007
DGQ Auditor Qualität
2007
DGQ Qualitätsmanager
2007
DGQ Qualitätsbeauftragter und interner Auditor
2007

Ausbildung

DGQ EOQ Auditor
Ausbildung
2007
Frankfurt
DGQ Qualitätsmanager
Ausbildung
2007
Frankfurt
Betriebswirtschaft
Betriebswirt für Systemorganisation u. Controlling
2001
Darmstadt
Betriebswirtschaft
Staatlich anerkannter Betriebswirt d. Hdw.
1988
Mannheim
Informationselektroniker und Nachrichtengerätemechaniker
Ausbildung
1983
Witten

Über mich

- Beratung und Anleitung zur Erarbeitung von Qualitätsmanagementsystemen
- Auditor, Zertifizierungsvorbereitung und -begleitung
- Prozess- und Projektmanagement
- Coaching von Führungskräften und Mitarbeitern

- Abteilungs- und Bereichsleitung
- Führung von Führungskräften
- Leitung Qualitätsmanagement Zentrale weltweit
- Leitung HSEQ

- Qualitätssicherung in sämtlichen Prozessen der Lieferkette

Weitere Kenntnisse

Organisation, Management & Behörden
- Interim Management
- Projektleitung (allg.)
- (Unternehmens-)Beratung
- Change Management
- Kostenoptimierung
- Krisenmanagement
- Prozess-Beratung / -Analyse
- Qualitätsmanagement
- Risikomanagement / Compliance
- Umweltschutz
- Arbeitssicherheit
- Abteilungsleitung
- Business Development

Technik & Ingenieursberufe
- Qualitätsmanagement / Testing

MDR, FMEA, Einführung Six Sigma, Korrektur- u. Verbesserungsmaßnahmen, Reklamationsmanagement, Kostensenkung, Qualiitätskosten, Auditor, Qualitätsmanagementbeauftragter, Unfallvermeidung, Controlling, Best Practise Programme, Branchenerfahrung: Medizinproduktehersteller, Investitionsgüter, Textil, Kunststoff, Elektronik, Banken

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
2281
Alter
60
Berufserfahrung
29 Jahre (seit 03/1995)
Projektleitung
25 Jahre

Kontaktdaten

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