GCP-Auditor, GCP Consultant
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- auf Anfrage
- 97877 Wertheim-Dertingen
- Weltweit
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- 25.02.2019
Kurzvorstellung
Ich bin als GCP Auditor bzw GCP Consultant im Rahmen von klinischen Arzneimittelstudien in pharmazeutischen und veterinär Industrie tätig. Seit über 15 führe ich Monitoring, GCP Audits und Projektmanagement in klinischen Studien durch.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Head of QA Manager GCP
Kundenname anonymisiert, Frankfurt
9/2016
–
10/2017
(1 Jahr, 2 Monate)
Tätigkeitszeitraum
9/2016 – 10/2017
TätigkeitsbeschreibungGCP Audits, Authority Inspection support & development, organization, employee management, training, SOP management,
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.)
QA-GCP Manager
Kundenname anonymisiert, Weinheim
7/2014
–
12/2016
(2 Jahre, 6 Monate)
Tätigkeitszeitraum
7/2014 – 12/2016
TätigkeitsbeschreibungQA-GCP management, SOP development, GCP Audit, Authority inspection support, training,
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.)
GCP Auditor
Verschiedene, Weltweit
1/2010
–
offen
(14 Jahre, 4 Monate)
Tätigkeitszeitraum
1/2010 – offen
TätigkeitsbeschreibungGCP Audits, Vendor qualification audits, site audits, for cause audits, inspection preparation audits, Phase-I audits
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.)
Ausbildung
Pharmazeutisch-Technischen Assistentin
Ausbildung
1994
Würzburg
Würzburg
Über mich
Seit mehr als 15 Jahren bin ich im Bereich der Qualitätssicherung von klinischen Arzneimittelstudien tätig. Ich habe in dieser Zeit, neben meiner Tätigkeit als Monitor, über 120 GCP Audits durchgeführt.
Ich bin als unabhängiger Freelancer für die pharmazeutische und veterinärpharmazeutische Pharmaindustrie tätig und biete den Unternehmen:
- unterstützende Beratung,
- SOP Erstellung und Review,
- GCP Audits, wie Vendor und Mock Audits, Site Audits, System Audits
- GCP Monitoring und Schulungen,
- Studienmanagementsupport
- CAPA Support
- Support in der Planung und Durchführung von klinischen Studien.
Ich bin als unabhängiger Freelancer für die pharmazeutische und veterinärpharmazeutische Pharmaindustrie tätig und biete den Unternehmen:
- unterstützende Beratung,
- SOP Erstellung und Review,
- GCP Audits, wie Vendor und Mock Audits, Site Audits, System Audits
- GCP Monitoring und Schulungen,
- Studienmanagementsupport
- CAPA Support
- Support in der Planung und Durchführung von klinischen Studien.
Weitere Kenntnisse
MS Office, MS Project, Endnote 6, MS Access
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2460
Alter
53
Berufserfahrung
27 Jahre und 10 Monate
(seit 06/1996)
Projektleitung
4 Jahre
Kontaktdaten
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