Berater, Coach, Projekt- & Validierungs-Manager mit hands on Qualität

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DACH-Region
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auf Anfrage
9020 Klagenfurt, 02. Bezirk: Innere Stadt
12.12.2018

Kurzvorstellung

ComputerSystemValidierung, Softwarevalidierung (cGxP, GAMP, FDA) von Requirement bis validen Betrieb, (hands on Mentalität), Projektmanagement, Beratung, Business Coaching, Projekt- & Team Coaching,

Ich biete

Sprachen, Dienstleistung, Soziales
  • Schulung / Coaching (allg.)
Management, Unternehmen, Strategie
  • Change Management
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Business Analyse
  • Prozessberatung
  • Unternehmensberatung

Fokus
  • computersystemvalidierung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Berater, Umsetzer, Coach
auf Anfrage, D, A, CH
6/1998 – offen (20 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/1998 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Projekte in qualitätsgeregelter Fertigungs-Industrie (Automotive, BioTech, Maschinenbau, Medizinprodukte, Pharma, Softwarehersteller, sowie Handel in D, A, CH.
Dauer von wenigen Tagen bis zu 2 Jahren pro Projekt

Aufgabenstellungen u. a.:
Coach (Business Coaching, Projekt-/ Team-Coaching, Individual-Coaching)
GAP Analyse
Geschäftsprozessmanagement- / Optimierung
Projektmanager
Qualitätsmanagementberatung inkl. QM Handbuch Erstellung
Software-Auswahlverfahren
Training / Schulung zu Kommunikation, Managementmethoden
Validierungsberatung u.a. mit folgenden Aufgabenstellungen
- Beratung Software Auswahl
- Lastenhefterstellung / Anforderungsmanagement
- Lieferanten-Audits
- Design-Review, Risikoanalyse
- Testplanung (IQ bis PQ)
- Erstellung QS -/ SOP System für prospektive / retrospektive Validierung nach GAMP, cGxP, FDA

Ausbildung

Supervisor
(Ausbildung)
Jahr: 2017
Ort: Wien

Coach / psychologischer Berater
(Ausbildung)
Jahr: 2014
Ort: Wien, Graz, Klagenfurt

NLP Practioner
(Ausbildung)
Jahr: 2010
Ort: Wien

Psychologischer Managementtrainer
(Ausbildung)
Jahr: 2004
Ort: Hannover

Qualitätsmanager
(Ausbildung)
Jahr: 1998
Ort: Hamburg

Qualitäts-Auditor
(Ausbildung)
Jahr: 1998
Ort: Hamburg

Industriekaufmann
(Ausbildung)
Jahr: 1977
Ort: Kiel

Qualifikationen

Betriebswirtschaftliches Know-how
QM-Ausbildung (QM-Manager, QM-Auditor, EFQM, ISO 13485, ISO-TS 16949)
AMWHV, GroßhandelsV, cGxP, FDA, 21CFR210, 21CFR211,21CFR820, 21CFR11), GAMP
MS-Office
ERP Systeme wie Blending, COMET, Diamant, GUS-OS ERP, GUS Charisma, infor, SAP, Labware, diverse Individualsysteme
Projektmanagement
Psychologischer Management-Trainer
Kommunikationstraining / NLP

Was bringe ich mit ! Langjährige und umfangreiche Berufserfahrung u. a.:
Coach (Business Coaching, Individual-Coaching, Projekt- Team-Coaching)
Geschäftsprozessmanagement- / Optimierung mit verbundenem ChangeManagement
Kommunikationstraining / Schulung
Projektmanager
Projektmanagement Beratung / Einführung inkl. PM Handbucherstellung
Qualitätsmanagementberatung mit Erstellung QM Handbuch
Training von Managementmethoden und Systemen (Prozessmanagement, QM, PM, usw.)
Validierungsberatung u.a. mit folgenden Aufgabenstellungen
- Beratung Software Auswahl
- Lastenhefterstellung / Anforderungsmanagement
- Lieferanten-Audits
- Design-Review, Risikoanalyse
- Testplanung (IQ bis PQ)
- Erstellung QS -/ SOP System für prospektive / retrospektive Validierung nach GAMP, cGxP, FDA

Branchen-Know-how u.a.:
- Arzneimittel-Industrie (feste, flüssige, halbflüssige)
- Automotive
- BioTech
- Chemische Industrie
- IT / Softwarehersteller, Dienstleister
- Nahrung- & Genußmittel
- Maschinenbau
- Medizinprodukte
- Pharma & Pharma Handel
- Dienstleister

Über mich

Als gestandener Berater, Coach und Trainer biete ich Ihnen und / oder ihren potentiellen Kunden auf Basis intensiver >30 jähriger Berufserfahrung intensive Fach- und Methodenkompetenz (ERP, CS-Validierung, QM) sowie aufgrund meiner Coaching- und psychologischen Ausbildung hohe soziale und kommunikative Kompetenz.

Was zeichnet mich aus!
Hohe soziale Kompetenz u.a. durch Selbsterfahrung und hohe ethische Werte
Kommunikationsstark, unternehmerisch denkend und handelnd, flexibel und belastbar
Ausgeprägte analytische, strukturierte, fokussierte sowie professionelle Arbeitsweise
Absolute Qualitäts- und Kundenorientierung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
974
Alter
58
Berufserfahrung
38 Jahre und 6 Monate (seit 06/1980)
Projektleitung
28 Jahre

Kontaktdaten

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