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IT Consulting und Validierung

offline
  • auf Anfrage
  • 40764 Langenfeld
  • Weltweit
  • de  |  en
  • 08.10.2018

Kurzvorstellung

Über mehr als 20 Jahre international erfahrener Projekt-/Applikationsmanager mit Personalverantwortung u.a. in der Life Sciences Industrie als externer Berater und firmeninterner Manager.

Ich biete

  • Change Management
  • Compliance management
  • Management (allg.)
  • Pharmazie
  • Risikomanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Consultant
Freiberufler, Langenfeld Rheinland
11/2012 – offen (9 Jahre, 2 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

11/2012 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Support im Bereich IT-Lösungen
Dokumentenmanagement, Electronic Content Management, Computer Software Validierung, IT-Management, Projektmanagement, Interims Management

Geschäftsführer
Cosolex GmbH, München
9/2011 – 10/2012 (1 Jahr, 2 Monate)
Beratung und Support im Bereich IT-Lösungen
Tätigkeitszeitraum

9/2011 – 10/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Support im Bereich IT-Lösungen

Geschäftsführer
Mission3 GmbH, München
1/2011 – 12/2011 (1 Jahr)
Software Entwicklung und Vertrieb in der Life Sciences Industrie
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 12/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Vertrieb von Tracking/Planning und Pharmacovigilance Software

Senior Consultant
Livec AG, Basel
4/2009 – 12/2010 (1 Jahr, 9 Monate)
Beratung in der Life Sciences Industrie
Tätigkeitszeitraum

4/2009 – 12/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Periodic Review einer LIMS Implementierung
Systemauswahl eines eCTD Submissions Tool mit DMS Schnittstelle für ein Schweizer Pharmaunternehmen
Projektmanagement und Migrationssupport für die Dekommissionierung eines validierten DMS Systems bei einem international tätigen belgischen Pharmaunternehmen

Director Global IT Drug Development EDMS & Publishing
UCB Schwarz Pharma GmbH, Monheim
4/2006 – 12/2010 (4 Jahre, 9 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

4/2006 – 12/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Abteilungsleitung eines internationalen Teams für EDMS und Publishing Team in USA. Belgien, Deutschland und Groß Britannien.
Integration und Reorganisation des EDMS und Publishing Bereiches anläßlich eines Mergers von zwei international tätigen Pharmaunternehmen.
Verantwortliche Durchführung von internationalen Projekten mit z.B. Oracle, Documentum, CSC FirstDoc, Liquent ISI und Lorenz Systemen.
Sicherstellung der Compliance.
Verantwortung für Entwicklung, Betrieb und Wartung vonApplikationen in Global Drug Development insbesondere bzgl. EDMS, Publishing und Content Management.

Department Manager IT EDMS, Publishing und Content Management
Schwarz Pharma GmbH, Monheim
1/2005 – 3/2006 (1 Jahr, 3 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/2005 – 3/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Abteilungsleitung eines internationalen Teams für EDMS und Publishing Team in USA und Deutschland
Verantwortliche Durchführung von internationalen Projekten mit z.B. Oracle, Documentum, CSC FirstDoc, Liquent ISI und Lorenz Systemen.
Sicherstellung der Compliance.
Abteilungsleitung im Bereich Drug Safety Applikationen Deutschland.

Freiberufler
[...] [...], Langenfeld
1/2004 – 12/2004 (1 Jahr)
Beratung in der Life Sciences Industrie
Tätigkeitszeitraum

1/2004 – 12/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Vertrieb von EDMS Produkten im Pharmaumfeld und im Bereich Output Management

Geschäftsführernder Gesellschafter
Zimmer + Frischemeyer GmbH, Langenfeld
4/1994 – 12/2003 (9 Jahre, 9 Monate)
Beratung im Bereich IT und DMS-Lösungen
Tätigkeitszeitraum

4/1994 – 12/2003

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung, Verkauf und Projektmanagement in der Life Sciences Industrie und Telekommunikation sowie anderen Branchen von DMS und IT-Lösungen.

Projektleiter, Abteilungsleiter, Consultant
Kunden vor 1994, Langenfeld
1/1973 – 3/1994 (21 Jahre, 3 Monate)
Verschiedene
Tätigkeitszeitraum

1/1973 – 3/1994

Tätigkeitsbeschreibung

1992-94 Schwarz Pharma AG, Project Manager, Department Manager
1991-92 Beratung, Dokumentmanagement, Senior Consultant
1989-91 Systemintegrator, Abteilungsleiter Systementwicklung
1986-89 Maschinenbau, Abteilungsleiter IT
1981-86 Keramische Industrie, Abteilungsleiter IT
1977-81 Keramische Industrie, Projektmanager
1973-77 Maschinenbau, Projektmanager

Qualifikationen

Rollen/Funktionen
Projektleiter
Geschäftsprozess Berater
Validierungs Berater
Personalführung
Geschäftsbereiche
Pharmazeutische Industrie
Dokumentenmanagement
Regulatory Information Management
Computer System Validation
Labor Informations Systeme
Enterprise Resource Management
IT Management
Anforderungsmanagement
Methoden/Werkzeuge Projektmanagement
Computer Software Validation
Management by Objectives
ITIL
Standard Software
EDMS Systems: (EMC/Documentum), CSC (FirstDoc), Mastercontrol, Qumas
Tracking: Liquent
Content Management : (Oracle, Inxire ECM)
Publishing: (Liquent/Thomson, Lorenz, Extedo, ISI)
Data Management (Oracle)
IT-Infrastruktur (Host, Client-Server, Client, Citrix, VMWare)

Über mich

Praxiserfahren in den Bereichen Drug Development, IT, Validation and Compliance
Bewährter Mediator zwischen IT und Business
Beste soziale Fähigkeiten
Teamplayer
Breites Wissen um Lifecycle Prozesse im pharmazeutischen Umfeld
Unternehmerisch geprägtes Handeln
Einschlägige unternehmerische Erfahrung aus mehrjähriger Tätigkeit als Gründer und
Besitzer einer Unternehmensberatung

Erfahrung in speziellen Gebieten

Entwicklung, Einführung und Betrieb von Softwarelösungen in Regulatory Affairs
Langjährige und vielfältige Erfahrung in Validierung und Qualitymanagement
Beste und vielfältige Erfahrung bei Auswahl, Implementierung und Betrieb von
Dokumentenmanagement-Software in verschiedenen Bereichen über die Pharma-
industrie hinaus

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Profilaufrufe
1707
Alter
67
Berufserfahrung
46 Jahre und 10 Monate (seit 01/1975)
Projektleitung
20 Jahre

Kontaktdaten

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