
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (5)
4/2018 – 9/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Projekt Planung
- Team Leiter und Coordinator internationales Projekt team (Consultants, Programmierer, Validation engineers und Tester aus unterschiedlichen Ländern und Service provider - Koordination mit Infrastructur team
- Task Management
- Issue and Risk Management
- Change Management und Release management
- Stake Holder Relationship management /Business alignment
- Status und Progress Reporting
- Lieferanten Management
Projektleitung / Teamleitung (IT)
1/2013 – 8/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Teamleitung und Koordination internationales
Projektteam (Consultants , Programmierer und Tester
aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU)
- Leitung Test Team und Validierung Koordination
- Task Management
- Issue Management
- Risiko Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Johnson & Johnson Project Methodology
Windows 2009, XP/Windows 7
Crystal Reports, LIMS Basic
hp Quality Center, SharePoint, MS Project, Docsspace
SAP Crystal Reports, Oracle Database, Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Migration
8/2012 – 2/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Datenaufbereitung und Transformation Stammdaten
LIMS > SAP/QM Stammdaten
- Auswertung und Trend Reporting historische Daten
mit SAP Crystal Reports
- Vorbereitung der Daten zur Archivierung in Data Warehouse
- Datenextraktion / Archivierung historische Bewegungsdaten
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release Management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS
LIMSCON Projekt Methodologie
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
SAP/QM Master Inspektion Lot Plans
SAP Crystal Reports, Oracle Database, SAP QM-QC
4/2012 – 7/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung und Erweiterung eine MES - Wiegesystem in Bulk Fertigung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Systemarchitekt
- Programmierung LIMS > WINCIS Schnittstelle
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
WINCIS (Bizerba)
Oracle Database, Projektmanagement (IT), Medizinische Messtechnik
10/2011 – 3/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Archivierung und Migration ERP / LIMS/ Chromatographisysteme, Projekt Management, VMWare Implementierung)
Tätigkeiten im Projekt: - Workstreamlead Virtualisierung und
Archivierung Chromatographiesysteme
- Lokaler Coordinator LIMS Workstream
- Teammitglied ERP System JDE, BPCS
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Documentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
Easychrome, Galaxie, Totalchrome,
Chromäleaon
ERP Systme AS/400 (JDE, BPCS)
Virtualisierung VMWare
WINCIS (Bizerba)
Projektleitung / Teamleitung (IT)
Ich biete
-
Testmanagement / Testkoordination (IT)
-
Projektmanagement (IT)
Projekt‐ & Berufserfahrung
Chemieindustrie
4/2018 – 9/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Projekt Planung
- Team Leiter und Coordinator internationales Projekt team (Consultants, Programmierer, Validation engineers und Tester aus unterschiedlichen Ländern und Service provider - Koordination mit Infrastructur team
- Task Management
- Issue and Risk Management
- Change Management und Release management
- Stake Holder Relationship management /Business alignment
- Status und Progress Reporting
- Lieferanten Management
Projektleitung / Teamleitung (IT)
Life Sciences
1/2016 – 1/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Process Manager und Business Analyst
- Process Definition AS IT WILL BE with PMN 2.0 /Bizagi)
- Master Data Migration
- Security Management und Compliance Management
- Work package Owner Batch Sample Testing, Sample Management, Environmental Monitoring
- Implementing Quality Control Process with Labvantage LIMS Pharma
- Issue and Risk Management
- Erstellen von Test scrips (Integration Tests, User Acceptance Tests, Modul Tests with hPALM
- Erstllen von Training material
- Training der local und global Keyuser und Administratoren
- Fit Gap Analysis
- Business Blue Print der Prozesse
- Alignment der requirements Global LIMS Team und sites in Spanien und Italien
Prozess- / Workflow
Pfizer, Austria, Orth
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Life Sciences
3/2015 – 8/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Lokaler Projekt Manager
- Aufbau und Leitung lokales Projekt Team
- Stammdaten Management LIMS – SAP/QM
Abbildung der Kern Qualitätsprozesse (Produktfreigabe,
Lagerstabilität, EM, Prüfmittelverwaltung)
- Issue and Risk Management
- Validierungsleiter
- Trainings Leiter
- Schulung der SMEs
- Fit Gap Analyse
- Business Blue Print Erstellung
- Abstimmung mit Global LIMS Team in USA
Technology and Methods: Labware LIMS Version 6, SAP/QM, Oracle 11, Citrix
Pfizer gLIMS project methodology
Windows 2003, XP, ALM (hpQC)
Crystal Reports, LIMS Basic, MS Project
Projektmanagement (IT), Projektleitung / Teamleitung (IT)
Trumpf Medical, Saalfeld
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High-Tech- und Elektroindustrie
2/2015 – 3/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Ist Prozess Analyse von allen Quality Prozessen
(Wareneingangsprüfung, fertigungsbegleitende Prüfung,
Kundenreklamationen, Interne Qualitätsmeldungen
Lieferantenreklamationen, Retouren, Schrott, etc.)
- Stammdaten Management SAP/QM
- Daten- und Objekt Analyse für Migration
- Fit Gap Analyse
- Business Blue Print Erstellung
- Abstimmung mit angrenzenden SAP Modulen MM, PP, SD
Technologie und Methoden: SAP/QM, Visio, Deloitte Process Modeller , Pool4Tool
SAP QM-QC
Johnson & Johnson - DePuy Syntes AG, Solothurn
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High-Tech- und Elektroindustrie
5/2014 – 12/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - IT Projekt Management
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Führung und Koordination von 4 multidisziplinären Projektteams
(externes Consultinghaus mit Programmierern und
Testern , globale Organisation des Endkunden)
- Issue and Risk Management
- Change Control und Release Management
- Stake Holder Relationship Management
- Status Reporting und Projekt Controlling
- Implementierung und prospektive Validierung
Environmental Monitoring System „ELPROLOG“
- Retrospektive Validierung MES „FDMFORCAM“
- Retrospektive Validierung Service Management DB
- Ausserbetriebnahme Audit Management System
Technologie und Methoden: FDMFORCAM, ELPROLOG, SQL*Server, MYSQL PHP, TCP/IP, Reinraum Monitoring, SDLC , JnJ GRQP Computer Validierung Policy
Windows 2012, Windows 7 / IE 7, MS Project
Projektmanagement (IT), Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT)
Life Sciences
9/2013 – 5/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Validierungs- Koordinator
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Koordination internationales Projektteam
externes Consultinghaus mit Programmierern und
Testern , globale Organisation des Endkunden)
- Issue Management
- Risiko Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: Individualentwicklung auf Sharepoint basis, SQL*Server,
Fresenius Kabi Computer Validierung Mehodologie
Windows 2012, Windows 7 / IE 7
SAP Solution Manager
Testmanagement / Testkoordination (IT)
Johnson & Johnson AG, Diagnostics Beerse (Belgien), Beerse
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Life Sciences
1/2013 – 8/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Teamleitung und Koordination internationales
Projektteam (Consultants , Programmierer und Tester
aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU)
- Leitung Test Team und Validierung Koordination
- Task Management
- Issue Management
- Risiko Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Johnson & Johnson Project Methodology
Windows 2009, XP/Windows 7
Crystal Reports, LIMS Basic
hp Quality Center, SharePoint, MS Project, Docsspace
SAP Crystal Reports, Oracle Database, Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Migration
Life Sciences
8/2012 – 2/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Datenaufbereitung und Transformation Stammdaten
LIMS > SAP/QM Stammdaten
- Auswertung und Trend Reporting historische Daten
mit SAP Crystal Reports
- Vorbereitung der Daten zur Archivierung in Data Warehouse
- Datenextraktion / Archivierung historische Bewegungsdaten
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release Management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS
LIMSCON Projekt Methodologie
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
SAP/QM Master Inspektion Lot Plans
SAP Crystal Reports, Oracle Database, SAP QM-QC
Life Sciences
4/2012 – 7/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung und Erweiterung eine MES - Wiegesystem in Bulk Fertigung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Systemarchitekt
- Programmierung LIMS > WINCIS Schnittstelle
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
WINCIS (Bizerba)
Oracle Database, Projektmanagement (IT), Medizinische Messtechnik
Life Sciences
10/2011 – 3/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Archivierung und Migration ERP / LIMS/ Chromatographisysteme, Projekt Management, VMWare Implementierung)
Tätigkeiten im Projekt: - Workstreamlead Virtualisierung und
Archivierung Chromatographiesysteme
- Lokaler Coordinator LIMS Workstream
- Teammitglied ERP System JDE, BPCS
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Documentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
Easychrome, Galaxie, Totalchrome,
Chromäleaon
ERP Systme AS/400 (JDE, BPCS)
Virtualisierung VMWare
WINCIS (Bizerba)
Projektleitung / Teamleitung (IT)
Life Sciences
2/2011 – 10/2011
Tätigkeitsbeschreibung
0Projekt Management Probenlogistik LIMS Clinical
Tätigkeiten im Projekt: - Senior Projektleiter IT
- Lieferanten Management
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Roche project methodology
Windows 2003, XP
Crystal Reports, LIMS Basic
Projektmanagement (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Migration
7/2010 – 11/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Roche AG, Basel (LIMS Change Management for Labware LIMS)
Tätigkeiten im Projekt: - Implementierung Labware LIMS für Biologische
Forschungsanalytik (DNA, RNA Analysen)
- Adaption von Berichten (Centura/Gupta Reports)
- Design und Programmierung von Erweiterungen sowie Integration
von Robotern und diversen Analysegeräten
- Automatisierung des Probenloggens
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 5, Oracle 10, Citrix
XEN App Server und
Citrix Web Clients, Windows 2003, XP
Crystal Reports, LIMS Basic)
Datenbankentwicklung
Life Sciences
4/2010 – 9/2010
Tätigkeitsbeschreibung
LIMS Implementierung in R&D Affymetix Workflow
Tätigkeiten im Projekt - Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.)
- Studien und Probenmanagement
- Interfacing zu diversen R&D Datenbanken
- Programmierung von Erweiterungen
(LIMS Basic Programmierung).
Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, SQL*Server, Citrix, Windows 2003, XP
Crystal Reports
Datenbankentwicklung
Life Sciences
7/2009 – 3/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Support QDIS/QM (Waters AG)
- Implementierung Change Control System
- Adaptierung von Reports (Centura/Gupta Reports)
- Incident Management
- Releasewechsel- und Infrastrukturwechsel
(Citrix Umgebung)
- Lizenzmanagement
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 10g, Citrix XEN App Server und
Citrix Web Clients, Windows 2003, XP
Centura Reports, Team Object Manager (Unify)
- Testen der Sourcen
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, SAP-BI, SQL*Developer, Oracle
ITIL
10/2008 – 6/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.)
- Probenmanagement
- Geräte und Prüfmittelmanagement
- Out of Spec Management
- Programmierung von Erweiterungen
(LIMS Basic Programmierung).
Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, Oracle 10g, Citrix, Windows 2003, XP
Crystal Reports
Datenbankentwicklung
Life Sciences
9/2005 – 9/2008
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung von F&E LIMS (Labor Informations- System in DMPK Institut)
Tätigkeiten im Projekt - Implementierung SQL*LIMS (Applied Biosystems) für
klinische und präklische Forschung
- Projekt Koordinator
- Prozessanalyse und - Optimierung
- Life Cycle Dokumentationserstellung
- System Konfigurationsmanagement
- Programmierung von Erweiterungen (PL/SQL Prozeduren
und Funktionen, Adaptierung von Forms und Reports).
- Integration von Instrumenten (Analyst/HPLC/MS, Eliza )
Eingesetzte Technologien: SQL*LIMS, Analyst, Oracle 8i, Citrix, Windows 2000,XP
MS Project, SQL Developer, Java Developer
Projektleitung / Teamleitung (IT)
Life Sciences
3/2002 – 4/2005
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung LIMS in Qualitätskontrolle bei Boehringer Ingelheim Austria, Wien (Biopharmazie)
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanager LIMS
- Implementierung neues LIMS
- Geschäftsprozessanalysen und Realisierung von
- Prozessverbesserungen
- Konfiguration des Systems
- Teamleiter LIMS Gruppe
- Validierungsverantwortlicher der Projektphase 1
- Erstellung von Life Cycle Dokumenten (User
Requirements, Functional Specs, Design Specs, Risikoanalyse,
Versuchspläne, etc.)
- Design von Schnittstellen zu ERP System und zu
darunter liegenden Systemen (BDE, Formblattsystem)
- Planung und Durchführung von Vaidierungen 21 CFR part11
und GAMP IV
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 9i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT, MS project
Projektmanagement (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT)
Life Sciences
8/2000 – 1/2002
Tätigkeitsbeschreibung
Manager Quality Systems / Implementierung Globales LIMS für Vienna (Pharma / Biopharmazie)
Tätigkeiten im Projekt: - Manager Quality Systems.
- Implementierung SQL*LIMS
- Leiter LIMS Gruppe
- Support von Legacy Quality Systems
- Globale Selektion eines Systems für Qualitätsmanagement
- System Konfigurationsmanagement
- Aufbau eines Systemsupports nach dem Keyuser Modell.
Eingesetzte Technologien: Oracle 8i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT
IT Portfoliomanagement
Zertifikate
Ausbildung
(Dipl. Ing.)
Ort: Wien
Qualifikationen
LIMS /ELN - Labor Informations- Management Systeme
Electronic Laboratory Notebook
Labware LIMS, SQL*LIMS, QDIS/QM, SAP/QM, Collier, Maqsima LIMS, Labora,
Lab SP, Lab X , Beckmann
CDS Chromatographie Systeme
Chromäleon, EasyChrome, Totalchrome, Galxie
MES - Manufacturing Execution Systeme
Wiegesyssteme WINCIS (Bizerba), Formweigh / Collier (Mettler Toledo)
CAQ=QSYS, SPC, Schnittstellen zu ERP Systemen SAP MM, PP, PP-PI
ERP - Enterprise Resource Planning Systeme
BPCS, JDE, SAP, Movex
Data Warehouses (SAP-BI, Oracle)
Basistechnologien:
Datenbanken: Oracle, SQL, PL/SQL, SQL*Developer, SQL*Server
Reportgeneratoren: Oracle Reports, Centura Report Builder, Crystal Reports
Programmiersprachen: Oracle Forms, LIMS Basic, Visual Basic,Team Object manager
Betriebssysteme: Windows, Sun Solaris, Citrix
MS Office Professional (Word, Excel, Powerpoint, Access, Outlook)
VMWare, Norton Ghost
Management skills: Projektmanagement
Qualitätsmanagement (ISO9000, GxP)
Prozessmanagement
Software Life Cycle Management
Validierung, GAMP, 21 CFR part 11
Branchen: Pharmazeutische - / Life Science Industry,
Prozess Industrie (Lebensmittel- Chemie)
Soft skills: Business English verhandlungssicher in Wort und Schrift
Projektkommunikation, aktives Zuhören, Dokumentation
Sozialkompetenz
Persönliche Daten
- Englisch (Gut)
- Deutsch (Muttersprache)
- Europäische Union
- Schweiz
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