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senior CRA

offline
  • auf Anfrage
  • 44649 Herne
  • Europa
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  • 05.01.2019

Kurzvorstellung

Over 20 years active as Senior Freelance CRA. Extensive experience nearly all indications for AMG and MPG Phase I-IV studies. Equally extensive experience in regulatory submission and contract execution with the sites. Certified GDPR/DSVGO officicer.

Qualifikationen

  • Medizin

Projekt‐ & Berufserfahrung

senior CRA
Diverse Sponsoren und CROs, EU
1/1995 – 12/2018 (24 Jahre)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/1995 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Vertrags- und Budget Verhandlungen,
DSVGO Beauftragte ( Zertifiziert)
Art der durchgeführten Visiten:
Site selection Visits * Pre-Study Visits * Initiation of Centers * Query Visits * All Aspects of Monitoring * Center Closure Visits
Audit and Inspection * Independent Monitoring * Co-Monitoring * Quality Checks * Training of junior CRAs * Lead CRA function * Ethic Submission * GCP training of the study team * Project- management*

Erfahrung:
im Monitoring von Phase I- IV Studien, hauptsächlich durchgeführt in Deutschland, Schweiz, ßsterreich, Niederlanden und Belgien.

mit verschiedenen elektronischen case report forms and elektronischen Patiententagebüchern.
* Inform * * RAVE * * OP-VERDI * * PRISM *

mit verschiedenen Berichtssystemen
*Oracle* *CTMS* * Sponsor systems*

Sprachen: Deutsch: Muttersprache
Niederländisch: 2. Muttersprache
Englisch: fließend
Französisch: ausreichend

Training: Monitoring training bei verschiedenen CROs und Sponsoren
SOP training bei verschiedenen CROs und Sponsoren
ICH-GCP Colloquium Pharmaceuticum
12.AMG-NovelleKKS UKT Koordinierungszentrum
Klinischer Studien Uni-Klinik Tübingen
Qualität medizinischer Daten in Forschung und Versorgung
Universität Essen
ICH-GCP2008 Clinrex GmbH
ICH-GCP-konforme Durchführung von klinischen Studien
Cerificate No 10000058 Medical Consulting

Software: Windows 10
MS-Office 365

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)

Zertifikate

Datenschutzbeauftragte klinische Studien DSVGO/ GDPR officer
2018

Ausbildung

Oecotrophologie
Oecotrophologie

Dortmund

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Niederländisch (Fließend)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1443
Alter
68
Berufserfahrung
28 Jahre und 9 Monate (seit 06/1995)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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