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Klinischer Monitor/CRA, Study Management, Qualitätssicherung

offline
  • auf Anfrage
  • Nordrhein-Westfalen
  • auf Anfrage
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  • 27.04.2020

Kurzvorstellung

In meiner bisherigen beruflichen Laufbahn habe ich sehr viel Erfahrungen in der Qualitätssicherung gesammelt sowie im Monitoring und managen klinischer Studien nach AMG und MPG (hier auch Projektleitung) und als QMB zur ISO 9001 Zertifizierung.

Qualifikationen

  • Biologie
  • Forschung & Entwicklung (allg.)
  • Good clinical practice (GCP)
  • GxP
  • Gynäkologie
  • Hämatologie
  • Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
  • Innere Medizin
  • Kardiologie
  • Kindermedizin
  • Klinische Monitor (CRA)
  • Onkologie
  • Qualitätsmanagement (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Freelance Lead CRA
NOVARTIS, Aachen - Dresden, Kiel - München
3/2016 – offen (8 Jahre, 1 Monat)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung neuer CRAs sowie Co-Monitoing, Studien- und Zentrumsmanagement, Ansprechpartner für CRAs und Zentren, Monitoring (Selection, Initiierung, regular mmonitoring, Remote monitoring, Close Out). Betreuung von Problemzentren.

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), GxP, Gynäkologie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Hämatologie, Innere Medizin, Kardiologie, Kindermedizin, Onkologie, Biologie

Freelance CRA
Kundenname anonymisiert, Aachen - Dresden, Kiel - München
6/2015 – 1/2018 (2 Jahre, 8 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

6/2015 – 1/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring COPD Studie (regular MV and Close out Visit)

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA), Klinische Studie, Pharmaforschung, Good clinical practice (GCP)

Zertifikate

GCP Update
2020
GCP Basistraining AMG Studien Centrials, Aachen
2012
Klinische Forschung/Klinischer Monitor mibeg Institut Medizin, Köln
2012
Clinical Research Training for Senior CRAs ECCRT, Brussels
2012

Ausbildung

Biologie
Diplom
2006
Göttingen

Weitere Kenntnisse

Senior/Lead CRA, Clinical Study Manager (MPG), Clinical Research Associate, QMB (ISO 9001), Projektleitung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
3058
Berufserfahrung
17 Jahre und 11 Monate (seit 04/2006)
Projektleitung
1 Jahr

Kontaktdaten

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