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Consulting & Services Pharma

offline
  • 125€/Stunde
  • 81827 München
  • Weltweit
  • de  |  en  |  fr
  • 24.10.2018

Kurzvorstellung

Ich bin promovierter Apotheker mit fast 3 Jahrzehnten Erfahrung in der Pharmaindustrie (Herstellung, präklinische und klinische Pharmakokinetik, Bioanalytik, Projektmanagement).
Qualified Person (AMG), Fachapoth. f. pharm. Analytik u. Technologie

Ich biete

  • Pharmazie

Projekt‐ & Berufserfahrung

externe Qualified Person
Pharbil/Nextpharma, Waltrop
8/2012 – 12/2012 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2012 – 12/2012

Tätigkeitsbeschreibung

externe Qualified Person (Vertretung), Freigaben aller Stufen, Qualitätssicherung, Bewertung/Verabschiedung von PQR, Risikoanalysen, Validierungen, Spezifikationen, Abweichungen inkl. CAPA/Change Control

Berater für GMP und Qualitätsmanagement
ABF-Reinraumlabor, Fürth
5/2012 – 12/2012 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2012 – 12/2012

Tätigkeitsbeschreibung

GMP- und QM-Beratung, SOP-Erstellung, Mitarbeiterschulungen, spezielle Projektberatungen

Qualified Person
Aeropharm/Sandoz, Rudolstadt
4/2012 – 8/2012 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2012 – 8/2012

Tätigkeitsbeschreibung

externe Qualified Person (Übergangsvertretung), Freigaben nach AMG

Berater zur Ausgründung eines Analytik-Unternehmens
Max-Planck-Institut, Magdeburg
10/2011 – 5/2012 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 5/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung zum Unternehmensaufbau, Erstellung Businessplan, Beratung zu Zertifizierung (ISO, GMP)

Qualified Person für klinische Prüfmuster
CorImmun/advanceCOR, Martinsried
2/2011 – 12/2012 (1 Jahr, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2011 – 12/2012

Tätigkeitsbeschreibung

externe Qualified Person zu klinischen Prüfmustern, Lieferantenaudits (GMP), Behördeninspektionen

Berater für Pharmakokinetik- und Bioäquivalenzstudien
Temmler Werke, München
1/2011 – 12/2012 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 12/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung zum Studiendesign, Auditierung und Beratung zur Durchführung mit CROs (Indien, Rumänien), Bewertung der Studienergebnisse

Herstellungsleiter, Qualified Person
Nutrimed/Nutrimedicare, München
5/2003 – 3/2012 (8 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2003 – 3/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Leiter Herstellung im Bereich aseptische, parenterale Ernährung, ab 2005 auch Qualified Person

Geschäftsführender Vorstand
BioProof, München
7/2001 – 7/2011 (10 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2001 – 7/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Firmenleitung (CEO), Geschäftsentwicklung, Finanzplanung (ca. 25 MA, 1-2 Mio EUR Jahresumsatz)

Abteilungsleiter Biopharmazeut. u. Pharmakokinetische Entwicklung
Klinge Pharma/Fujisawa Gruppe, München
7/1991 – 6/2001 (10 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/1991 – 6/2001

Tätigkeitsbeschreibung

Projekt- und Abteilungsverantwortung (ca. 30 MA in Bio- und Radiobioanalytik, Pharmakokinetik, pharm. Entwicklungsanalytik; Budgetverantwortung ca. 2 Mio DM p.a.), abteilungsübegreifende Kooperation und Projektmanagementveranwortung inkl. Marketing, Vertretung des Stufenplanbeauftragten/Pharmakovigilanz (2 J), übergreifende Projekte mit japanischer Konzernmutter

Leiter Pharmakokinetik
Klinge Pharma, München
1/1990 – 6/1991 (1 Jahr, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/1990 – 6/1991

Tätigkeitsbeschreibung

Gruppenleiter (5 MA), Planung, Durchführung und Überwachung von Pharmakokinetik- und Bioverfügbarkeitsprojekten in Präklinik u. Klinik, Projektverantwortung

Pharmakokinetik
Klinge Pharma, München
7/1987 – 12/1989 (2 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/1987 – 12/1989

Tätigkeitsbeschreibung

Pharmakokinetische Auswertungen (präklinisch, klinisch), Erstellung von Teilen von Zulassungsdossiers

Herstellungsdokumentation
Klinge Pharma, München
5/1985 – 6/1987 (2 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/1985 – 6/1987

Tätigkeitsbeschreibung

Optimierung der GMP-Dokumentation, Produktionshygiene, retrospektive Validierungen, Vertretung des Leiters Verpackung

Zertifikate

Befähigung zum Herstellungsleiter Pharma
Juni 1987

Ausbildung

Pharmazie
(Approbation, Promotion)
Jahr: 1977
Ort: München

Qualifikationen

Langjährige und vielfältige Erfahrungen in der Pharmaindustrie (Herstellung, Entwicklung, Analytik, Technologie, Pharmakokinetik, Bioäquivalenz, Projektmanagement (bereichsübergreifend), Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, Qualified Person)

Über mich

flexibel, teamfähig, hands-on Tätigkeit (nicht nur reine Beratungstätigkeit)

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Italienisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1908
Alter
69
Berufserfahrung
38 Jahre und 2 Monate (seit 09/1983)
Projektleitung
15 Jahre

Kontaktdaten

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