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Project Manager Pharmaceutical Industry

offline
  • 100‐125€/Stunde
  • 4051 Basel
  • Weltweit
  • de
  • 11.06.2020

Kurzvorstellung

Promovierte Immunologin mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung in der Pharma Industrie. www.[...].ch

Qualifikationen

  • Pharmazie
  • Projektmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Clinical Project Manager
Virometix, Schlieren Schweiz, Schlieren, Home Office
9/2019 – 11/2019 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2019 – 11/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Organizing the Project towards start and execution of Phase I Study

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Head of Clinical Operations
PresSura Neuro, Melbourne Australia, Home Office
9/2017 – offen (6 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2017 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Coordination of and Support to CRO in all aspects of executing the Phase II study

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Snr Global Project Manager in pRED
F. Hoffmann-La Roche, Basel
9/2016 – 10/2017 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 10/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Supporting and Managing the team to for the next steps from preclinical to clinical Research and development

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Compassionate Use /Pre-Approval Access Coordinator
F. Hoffmann-La Roche, Basel
3/2016 – 9/2016 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – 9/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Organizing and Coordinating Drug Supply for patients in several countries

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Clinical Project Manager Asthma
Novartis, Basel, Respiratory Franchise, Basel
7/2015 – 3/2016 (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2015 – 3/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for all operational aspects of organizing and controlling global IITs (negotiating with CPOs, legal, finance, DSM, investigators), Grants (negotiating with CPOs, legal, finance, compliance department, payments); budget control of the team budget, organizing finance approvals, payments as well as supporting the team for any other operational aspects of activities.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Senior Project Manager
Santhera AG, Liestal
3/2015 – 6/2015 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for vendor selection (CROs) for clinical studies and starting a clinical trial in USA (organizing and leading the kick-off meeting) until the new Head of Clinical Operations could join the company.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Projektmanagement - Angebotsmanagement, Projektmanagement - Benchmarking, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell

Clinical Scientific Associate Director
Novartis, Basel, Primary Care Franchise, Basel
6/2014 – 12/2014 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2014 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for data review and cleaning of a global registration study and supporting the team in all aspects of preparation of the study report

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Expert Clinical Manager at Novartis, Basel, Oncology Business Unit
Novartis, Basel, Oncology Business Unit, Basel
4/2014 – 5/2014 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2014 – 5/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for supporting the international team in all aspects of starting a new global trial, mainly writing the clinical study protocol and defining the CRF and PDs.

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Clinical Scientist
Novartis, Basel, Primary Care Franchise, Basel
6/2013 – 3/2014 (10 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

6/2013 – 3/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for starting 2 new global studies in close relationship with the study manager and the medical person, mainly writing the clinical study protocol and defining CRFs and PDs with statistician and data managers

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Clinical Scientist
Novartis, Basel, Primary Care Franchise, Basel
6/2013 – 3/2014 (10 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

6/2013 – 3/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for starting 2 new global studies in close relationship with the study manager and the medical person, mainly writing the clinical study protocol and defining CRFs and PDs with statistician and data managers

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Consultant
Manfred Köhler GmbH, Freiburg
1/2013 – 6/2013 (6 Monate)
CRO, Dienstleister
Tätigkeitszeitraum

1/2013 – 6/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung bei der Durchführung von klinischen Projekten, Medical Management

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.)

Consultant
Proreo Pharma Innovation GmbH, Liestal
12/2012 – 12/2013 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2012 – 12/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung bei der Durchführung klinischer Studien

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Klinische Studie

Project Management
Virologik, Erlangen
3/2009 – 2/2011 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2009 – 2/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung und Beratung des CEOs und Project Managers in allen Belangen der Projektentwicklung ( vom Labor zur Klinik)

Project Manager
Pieris AG, Freising bei München
11/2007 – 3/2011 (3 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2007 – 3/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Project Management um das erste Project vom Labor zur Klinik zu führen. Vom Labor zur Klinik ( erster Patient in der Studie) innerhalb 2 1/2 Jahren. Leitung eines Teams von 7 Experten plus CMO and CROs

Managing Director
Hesperion jetzt Aptiv Solutions, Basel und München
4/1998 – 6/2008 (10 Jahre, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/1998 – 6/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Mitbegründer der CRO Hesperion (später Averion, jetzt Aptiv Solutions), Gründer der Hesperion Deutschland, die dann an Actelion Deutschland verkauft wurde. Haupttätigkeiten: Managing Director,Project Management und Business Development. Mitverantwortlich für die Durchführung folgender Studien:
Phase I/II Study in Glioblastoma: Germany, Russia, India
Phase III Study in Renal Cell Carcinoma: USA, Europe, Russia
Phase I Studies for NCEs in Oncology : Germany
Phase II Studies for NCEs in Prostate Cancer: Germany, France
Phase I Study in Severe Brain Injury ( Biotech Product): Germany
Phase III Study for NCE in Chronic Heart Failure: USA, Europe
Phase III Study for NCE in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH): Mexico, Europe
Phase II studies for NCEs in Friedreich's Ataxia and in Leber's Hereditary Optic Neuropathy: Canada, Europe

Intl. Medical Manager
Hoffmann La Roche, Basel
2/1995 – 1/1998 (3 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/1995 – 1/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Business Development & Strategic Marketing
Pharmaceutical Division
International Medical Manager for Neupogen® Senior Scientist
Responsibilities:
• Leading the Medical Team for NeupogenÒ reporting to the
Amgen-Roche Joint Development Team;
• Management of clinical trials phase III and phase IV;
• coordination of international study centers and groups;
• clinical trials reporting; auditing;
• Scientific Lectures at National Meetings in Europe, Middleand
Far East

Clinical Expert
Novartis ( ehem. Sandoz), Basel
5/1986 – 1/1995 (8 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/1986 – 1/1995

Tätigkeitsbeschreibung

Development (phase I - phase III) and Registration of GMCSF
(Leucomax®) in cooperation with Schering-Plough Ltd.
• International lecturing at Conferences and Launch
Meetings;
• Life cycle management after registration.
• Clinical Development of anti-viral monoclonal antibodies;
lipid A analogue as cytokine stimulator; novel
antirheumatic, oncological, dermatological and
antiinfectious agents from phase I - phase IV.

Leiterin Labor für Knochenmarkstransplantation
Universitätsspital Bern, Bern
10/1983 – 4/1986 (2 Jahre, 7 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

10/1983 – 4/1986

Tätigkeitsbeschreibung

Forschung und Anwendung der autologen Knochenmarkstransplantation bei Kindern mit Non-Hodgkin -Lymphomen und bei Erwachsenen mit Leukämien

Ausbildung

Immunologie
Post-Doc
1983
Universität Basel
Immunologie
Promotion
1981
Universität Basel
Biologie
Diplom
1977
Ludwigs-Maximilians-Universität München

Über mich

Engagierte, erfahrene Projektmanagerin, mit grosser Erfahrung in der Zusammenstellung und Führung von Teams
Langjährige Erfahrung bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien, Weiterbildung zum Coach
Würde meine langjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medikamenten gerne noch anwenden, bzw. an jüngere Projekt-Manager weitergeben

Weitere Kenntnisse

Strategic Marketing Course, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Basel,
DRRA ( Drug Registration and Regulation Association)
International Workshop;
Basic Management Training Course; Project Management
Course, Basic Leadership Training Courses; Course in Clinical
Trial Statistics; Clinical Trial Monitoring Course, Sandoz Ltd.
The Interpersonal Effectiveness Course, Management Centre
Europe, Brussels, Belgium
MS Office
MS Project
Member of Swiss Society of Hematology
Member of European Society of Hematology

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
2357
Berufserfahrung
37 Jahre und 10 Monate (seit 05/1986)
Projektleitung
20 Jahre

Kontaktdaten

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