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Clinical Project Manager/ Senior CRA/ Prüfärztin

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  • 26.10.2018

Kurzvorstellung

Ich bin Medizinerin und arbeite seit 2007 als Clinical Project Manager/Senior CRA oder Prüfärztin in der Pharmaindustrie. Neben meinem Schwerpunkt Projektmanagement für Studienphasen I bis IV habe ich als CRA und Prüfärztin gearbeitet.

Ich biete

  • Medizinforschung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Clinical Project Manager
Pharmalog Institut GmbH, München
1/2011 – 12/2012 (2 Jahre)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 12/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Als Clinical Project Manager bin ich primär für die medizinische Betreuung von nationalen und internationalen klinischen Studien der Phasen I-IV zuständig. Zu meinen Aufgaben gehören unter anderem:

- Erstellen von Studienkonzepten, Prüfplänen, Patienteninformationen und Studienabschlussberichten
- Vorlage der nationalen Studien bei Behörden und Ethikkommissionen
- Planung und Überwachung der Studienbudgets
- Enge Zusammenarbeit mit allen nationalen und internationalen Bereichen sowie mit externen Ansprechpartnern
- Betreuung von Ärzten, Meinungsbildnern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen (KOL Management sowie Gestaltung von Advisory Boards)
- Zusammenarbeit und strategische Unterstützung der Marketing Abteilung

Project Manager & Investigator (Phase I, II, III)
Pharos GmbH, Ulm
2/2010 – 12/2010 (11 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

2/2010 – 12/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Clinical Project Manager & Investigator für verschiedenen internationalen Pharmaindustrie Kunden (Phase I, II, III)

CRA
Servier Forschung und Entwicklung, München
6/2007 – 1/2010 (2 Jahre, 8 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

6/2007 – 1/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Klinische Monitorin für klinische Studien

Zertifikate

Quality assurance and ICH-GCP Training
Januar 2011
Update of Training of Advanced Life Support according to Guidelines of European Resuscitation Council”, Emergency Department of Medicine University, Ulm
Juni 2010
Quality assurance and ICH-GCP Training
Februar 2010
Datenschutz Training
Februar 2010
Quality assurance and ICH-GCP Training
Juli 2007
Clinical Research Associate
Juni 2007

Ausbildung

Human Medizin
(Abschluss des Studiums der Humanmedizin als medizinische Ärztin mit dem Titel „Doctor-Medic“)
Jahr: Sept
Ort: Rumänien/ Timisoara
Human Medizin
(Abschluss des Studiums der Medizin als medizinische Ärztin mit dem Titel „Doctor-Medic“)
Jahr: Sept
Ort: Rumänien/ Timisoara

Qualifikationen

CRA/ PM/ Prüfarzt

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Fließend)
  • Italienisch (Grundkenntnisse)
  • Rumänisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1194
Alter
44
Berufserfahrung
9 Jahre (seit 2012)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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