freiberufler Consultant Clinical Research, CRA, PM, start-up, regulatory auf freelance.de

Consultant Clinical Research, CRA, PM, start-up, regulatory

offline
  • auf Anfrage
  • 82216 Maisach
  • Weltweit
  • en  |  de
  • 09.12.2018

Kurzvorstellung

M. B. has 12 years experience in clinical research as a university research associate, CRO field monitor, clinical team leader in oncology/hematology and infectious diseases trials as well as a study documenter across Phase I to Phase IV

Ich biete

  • Gesundheit (allg.)
  • Medizin
  • Medizinforschung
  • Naturwissenschaft
  • Pharmaforschung
  • Pharmazie

Projekt‐ & Berufserfahrung

PM, CRA, regulatory speciaist, medical affairs
Kundenname anonymisiert, weltweit
2/2012 – offen (10 Jahre, 8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

2/2012 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Startup-, project and regulatory management, clinical operations, CRA, HEOR, medical affairs

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmaforschung

Ausbildung

Master of Health Business Administration

(MHBA)
Jahr: 2009
Ort: Erlangen
Pharmakologie

(Promotion)
Jahr: 2005
Ort: Tübingen
Chemie

(Diplom)
Jahr: 1998
Ort: Tübingen

Qualifikationen

Business development
• RfP analysis and proposal writing
• Market assessments
• Bid defense presentations EU/US, pitch rehearsal
Health economics
• Health care systems, health economic evaluations
• Clinical trial costs
Operations and regulatory management
• Site visits, clinical troubleshooting and auditing
• Managing sponsor and client contacts
• Project management and delivery
• Executive summaries and progress reports
• Start-up and contract management, submissions to regulatory agencies and EC/IRBs, feasibilities
• Experience in > 100 phase I-IV trials: Oncology, hematology, rheumatology, immunology, hepatology, pulmonology, cardiology, CNS, infectious diseases, vaccines, GI, pediatric trials, nephrology, endocrinology, dermatology, non-interventional trials, late phase, NIS, controlled substances, medical devices, orphan drugs, ATMPs, transplantation-, virus-and cell-therapy trials
Counseling
• Lecturer in seminars and courses, academic counseling, adult education
• CRA training, mentoring and line management

Über mich

Webseite und Kontakt siehe Kontaktdaten.

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
1964
Alter
53
Berufserfahrung
16 Jahre und 7 Monate (seit 02/2006)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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