Clinical Project Manager / Senior CRA / Regulatory Expert D, A, CH

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National
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auf Anfrage
89079 Ulm
07.04.2013

Kurzvorstellung

Seit 1995 in der klinischen Forschung im Projektmanagement, Monitoring und Regulatory Affair (A, CH, D) für Phase I-IV Studien (Onkologie) tätig. Erfolgreiche Projekt- und kontinuierliche Studienabwicklungen, Flexibilität, regelmäßige Weiterbildung

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Pharmazie
  • Medizin
  • Naturwissenschaft
  • Medizinforschung
Sprachen, Dienstleistung, Soziales
  • Gesundheit (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Office Manager & Project Manager Clinical Research
Clinipace Worldwide / PFC Deutschland GmbH, München
5/2011 – 2/2012 (10 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

5/2011 – 2/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Office Und Projekt Manager


Office Manager mit Prokura & Project Manager Clinical Research
PFC Deutschland GmbH, München
1/2010 – 4/2011 (1 Jahr, 4 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2010 – 4/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Office Manager mit Prokura & Project Manager Clinical Research


Office Manager & Project Manager
PFC Deutschland GmbH, München
7/2008 – 12/2009 (1 Jahr, 6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

7/2008 – 12/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Office Manager & Project Manager


Projekt Manager / sCRA
Pharma Focus Consultant (PFC) GmbH, München
10/2001 – 6/2008 (6 Jahre, 9 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

10/2001 – 6/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Projekt Manager / sCRA


Project Manager
Kendle GmbH & gmi Co KG, München
9/1998 – 9/2001 (3 Jahre, 1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/1998 – 9/2001

Tätigkeitsbeschreibung

Project Manager


Assistant Project Manager
gmi GmbH, München
9/1997 – 8/1998 (1 Jahr)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/1997 – 8/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Assistant Project Manager


CRA
gmi, gesellschaft für angewandte mathematik und in, München
9/1995 – 8/1997 (2 Jahre)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/1995 – 8/1997

Tätigkeitsbeschreibung

CRA


Junior Projekt Manager
AFB-PAREXEL GmbH, Berlin
11/1994 – 5/1995 (7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

11/1994 – 5/1995

Tätigkeitsbeschreibung

Junior Projekt Manager


Freiberufler Laboranalytik PK
LAB GmbH & Co. KG, Neu-Ulm
2/1992 – 4/1994 (2 Jahre, 3 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

2/1992 – 4/1994

Tätigkeitsbeschreibung

Freiberufler Laboranalytik PK


Zertifikate

29. DGPharMed Jahreskongress 2013 “Arzneimittelforschung im Jahr 2013 – Neue Vorgaben, Neue Verfahren, Neue Verantwortung”
März 2013

20. BVMA Symposium - Arzneimittelforschung am Menschen: Mit Patienten, für Patienten
November 2012

MEGRA: Advanced Therapy in Germany & EU
April 2012

BfArM im Dialog: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten
März 2012

28. DGPharMed Jahreskongress: Exzellenz im pharmazeutischen Management – Chancen erkennen, Entscheidungen treffen, Ziele erreichen
März 2012

Ausbildung

Chemie
(Diplom / Promotion)
Jahr: 
Ort: Ulm

Qualifikationen

- fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln
- nationale und internale Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen (Phase I-III)
- mehrjährige Erfahrung im Monitoring / Co-Monitoring von klinischen Studien (Phase I - III) in den
Indikationen Onkologie, Immunologie, Dermatologie, Infektiologie, Kardiologie, Endokrinologie,
und Gastroenterologie
- fundierte Kenntnisse im regulatorischen Bereich (A, CH, D); EK- und Behördeneinreichungen
- sehr gute Englisch- und PC-Kenntnisse
- hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- ausgeprägter Teamgeist zusammen mit Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Bereitschaft zu Reisen ins In- und Ausland (50 - 75% Reisetätigkeit)
- abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung

Über mich

Während meiner 15-jährigen Berufserfahrung in der klinischen Forschung in mehreren kleinen und großen CROs konnte ich umfangreiche fundierte Erfahrungen in den Bereichen Projektmanagment, Monitoring, Regulatory Affairs, Medical Writing, Quality Assurance und Datenmangement sammeln.
Bei meinen bisherigen erfolgreichen Projektabwicklungen habe ich mich insbesondere durch Kontinuität, Flexibilität, Teamgeist, hohe Leistungsbereitschaft sowie vertrauensvolle Kooperation ausgewiesen.
Zumeist habe ich Phase II und III Studien von Arzneimitteln und in den letzten Jahren hauptsächlich in der Onkologie betreut, in denen ich sowohl das PM als auch Monitoring von zumindest einem Studienzentrum durchgeführt habe. Fundierte Erfahrung habe ich in der Einreichung / Genehmigung durch Ethikkommissionen und Behörden in D, A, CH.
Auch die Anleitung, Betreuung und Führung von Mitarbeitern (bis 10 Personen) sowie die Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter gehörte zu meinen Aufgaben.
Großes Interesse im Bereich Medizinprodukte tätig zu werden. Erfahrung mit EK und BfArM Einreichung beim DIMDI bereits vorhanden; Kenntnisse im Bereich MPG und Medizinprodukte-Verordnung, ISO 14155 vorhanden.
Vertraut mit dem MPG

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
571
Alter
54
Berufserfahrung
23 Jahre (seit 1995)
Projektleitung
15 Jahre

Kontaktdaten

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