Qualitätsmanagement - Qualitätssicherung - Prozessmanagement - Auditwesen - Zertifizierung

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  Weltweit
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  80‐85€/Stunde
  9495 Triesen
 17.05.2018

Kurzvorstellung

Ich habe langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Auditwesen sowie der Zertifizierung in der Automotive- und Medizintechnikbranche. Gerne trage ich mit meiner Qualifikation und meinem Engagement zu Ihrem Erfolg bei.

Referenzen (1)

"Andreas hat bei Mettler Toledo als QAR die Entwicklungszusammenarbeit von anspruchsvollen Präzisionswaagen begleitet und hervorrage Arbeit geleistet."
Global Quality Assurance Representative
Marcel Strotz
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 12/2013

Tätigkeitsbeschreibung

• Erstellung und Pflege von Qualitätsplänen, Qualitätsreporten und Projektkennzahlen
• Überwachung der Projektziele bis zur Übergabe in die Serie im In- und Ausland
• Projektleitung von Projekten im Bereich des QM und der Produktentwicklung
• Überwachung der Projektabwicklung in Überstimmung mit PLM
• Überwachung und Dokumentation aller qualitätsrelevanter Aspekte in
Entwicklungsprojekten
• Durchführung interner und externer Audits
• Globale Koordination aller technischen Änderungen
• Erstellung und Pflege des Global Quality Monitoring Systems und Reporting zum GMC
• Globale Einführung Q-Methoden zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität
• Globale Implementierung der CoPQ Methode entlang der Wertschöpfungskette
• Aufbau und Führung des asiatischen QM-Team am Standort Shanghai
• Schulung und Qualifikation des globalen MQ-Team in allen relevanten QM-Aspekten
• Aufbau und Implementierung des QM-Systems am Standort Shanghai
• Unterstützung des globalen Technischen Markt Support in allen Q Belangen
• Implementierung des globalen Risk Management mit Hilfe von FMEA während der
Produktentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Total Quality Management (TQM), Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Auditor, Statistische Prozessregelung (SPC)

Ich biete

Management, Unternehmen, Strategie
  • Auditor
    13 Jahre , 11 Monate Erfahrung
  • Projekt-Qualitätssicherung
    13 Jahre , 11 Monate Erfahrung
  • Qualitätsmanagement (allg.)
    10 Jahre , 5 Monate Erfahrung
  • Total Quality Management (TQM)
    8 Jahre , 9 Monate Erfahrung
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)
    6 Jahre , 6 Monate Erfahrung

Technik, Ingenieurwesen
  • Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
    13 Jahre , 11 Monate Erfahrung
  • Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP)
    10 Jahre , 11 Monate Erfahrung
  • ISO/TS 16949
    10 Jahre , 1 Monat Erfahrung
  • Advanced product quality planning (APQP)
    8 Jahre , 3 Monate Erfahrung
  • VDA 6.x
    7 Jahre , 10 Monate Erfahrung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Head of Global Quality (Festanstellung)
Kunde anonym,
9/2016 – 6/2017 (10 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 6/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Führung des Bereichs Global Quality mit 33 Mitarbeitern
• Qualitätsverantwortung für die Produkte aus den Werken in MY, RO sowie TW
• Umsetzung von ISO9001, ISO14001, ISO-TS 16949, ISO3834, ISO14971
• Umsetzung der Kundenanforderungen sowie Kundennormen
• Umsetzung des Quality Management System auf Globaler Ebene
• Prozesseigner für die Qualitätssicherungsprozesse des QMS
• Durchführung der Produkt- und Prozessfreigaben gemäss Kundenanforderung
• Verantwortlichkeit für die Quality KPI’s inklusive des monatlichen Reporting an die GL
• Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifikation der Lieferanten
• Durchführung von internen und externen Audits sowie Betreuung von Kundenaudits
• Betreuung der Qualitätsmanagement Toolbox inklusive der FMEA Methodik

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Total Quality Management (TQM), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsplanung, Auditor, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)


Head Process & Quality Management (Festanstellung)
Kunde anonym,
1/2014 – 8/2016 (2 Jahre, 8 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 8/2016

Tätigkeitsbeschreibung

• Beauftragter der obersten Leitung im Sinne der ISO9000, ISO/TS16949 und IRIS
• Umsetzung der Anforderungen von ISO9001, ISO14001, ISO-TS 16949, IRIS
• Umsetzung Q-relevanter Normen nach Kundenanforderung
• Verantwortlich für die Umsetzung von RAMS / LCC
• Unterstützung der Prozess Eigner der Prozesse des Globalen MS
• Prozess Eigner des KVP- und Beanstandungsprozess
• Durchführung von internen, Kunden- und Zulassungsaudits sowie 3rd Party Audits
• Disziplinarische Führung der Abteilung PQM
• Produktsicherheitsbeauftragter und Global Expert im Bereich Automotive
• Monatliches Reporting der Kennzahlen an die GL
• Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifikation möglicher Lieferanten
• Bearbeitung interner sowie externer Beanstandungen

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Projekt-Qualitätssicherung, Total Quality Management (TQM), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Auditor


Global Quality Assurance Representative
Kunde anonym,
10/2011 – 12/2013 (2 Jahre, 3 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 12/2013

Tätigkeitsbeschreibung

• Erstellung und Pflege von Qualitätsplänen, Qualitätsreporten und Projektkennzahlen
• Überwachung der Projektziele bis zur Übergabe in die Serie im In- und Ausland
• Projektleitung von Projekten im Bereich des QM und der Produktentwicklung
• Überwachung der Projektabwicklung in Überstimmung mit PLM
• Überwachung und Dokumentation aller qualitätsrelevanter Aspekte in
Entwicklungsprojekten
• Durchführung interner und externer Audits
• Globale Koordination aller technischen Änderungen
• Erstellung und Pflege des Global Quality Monitoring Systems und Reporting zum GMC
• Globale Einführung Q-Methoden zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität
• Globale Implementierung der CoPQ Methode entlang der Wertschöpfungskette
• Aufbau und Führung des asiatischen QM-Team am Standort Shanghai
• Schulung und Qualifikation des globalen MQ-Team in allen relevanten QM-Aspekten
• Aufbau und Implementierung des QM-Systems am Standort Shanghai
• Unterstützung des globalen Technischen Markt Support in allen Q Belangen
• Implementierung des globalen Risk Management mit Hilfe von FMEA während der
Produktentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Total Quality Management (TQM), Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Auditor, Statistische Prozessregelung (SPC)


Manager Quality Management and Regulatory Affairs
Kunde anonym,
10/2008 – 9/2011 (3 Jahre)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2008 – 9/2011

Tätigkeitsbeschreibung

• Aufbau und Leitung Abteilung QM/RA
• Unterstützung des MB in Fragen des QM/RA
• Durchführung interner und externer Audits
• Implementierung von Qualitätszielen
• Erstellung von Prozessbeschreibungen
• Wartung und Pflege des QM-Systems
• Unterhalt des Änderungsmanagement
• Zertifizierung und Akkreditierung neuer Produkte
• Implementierung der MDD / US Anforderungen
• Durchführung des Risikomanagement
• Optimierung von Prozessen und SOP’s
• Training und Schulung von Mitarbeitern
• Überwachung des Entwicklungsprozess
• Regulatory affairs für neue Produkte
• Projektmanagement der Klinischen Studien
• Design Verifizierung und Design Validierung
• Verantwortlichkeit für Vigilance Fälle und CAPA
• Evaluation und Qualifikation der Serien Lieferanten

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Total Quality Management (TQM), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsplanung, Auditor, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Statistische Prozessregelung (SPC)


Project quality planning
Kunde anonym,
8/2003 – 9/2008 (5 Jahre, 2 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2003 – 9/2008

Tätigkeitsbeschreibung

• Verantwortlichkeit für das Risikomanagement
• Analyse und Umsetzung interner und externer Kundenvorgaben in Entwicklungsprojekten
• Durchführung von Fähigkeitsanalysen zur Serie
• Umsetzung regulatorischer Vorschriften in der Produktentwicklung
• Projektmanagement von Entwicklungsprojekten
• Durchführung von internen und externen Audits
• Verfolgung der Qualitätskennzahlen und Überwachung derer Ziele
• Qualitätsvorausplanung für Entwicklungsprojekte
• Weltweite Entwicklung vom Messkonzepten, Prüfplankonzepten und Nacharbeitskonzepten
• Prozessoptimierung im Bereich Prüfplanung weltweit

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, QS-9000, Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Auditor


Zertifikate

Rezertifizierung Quality Manager SAQ/EOQ
März 2017

Umsetzung der ISO9001:2015
Februar 2017

Produktsicherheitsbeauftragter (PSB) - Automotive (VDA QMC lizensiert)
Februar 2016

Rezertifizierung Externer Auditor SAQ/EOQ
November 2015

QMS ISO13485
März 2010

GDP Process Management
Mai 2009

Risikomanagement ISO14971
Februar 2008

FMEA Moderator
März 2006

FMEA Software IQ-RM V5
November 2005

SIX Sigma Green Belt
Oktober 2005

PPAP QS9000/VDA
September 2005

APQP Status Report 3.1
August 2005

Systemauditor TS16949
April 2004

Ausbildung

Business Administration
(Executive Master of Business Administration FHO)
Jahr: 2009
Ort: Chur / CH

Staatlich geprüfter Techniker - Allgemeiner Maschinenbau
(Ausbildung)
Jahr: 2003
Ort: Kassel

Industriemechaniker Fachrichtung Betriebstechnik
(Ausbildung)
Jahr: 1997
Ort: Erfurt

Qualifikationen

Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Audit intern/extern
Qualitätsplanung
QM-Systeme
Prozessmanagement
Risikomanagement
Six Sigma
TQM
Projektmanagement
Entwicklungsprozess
Nachweisführung
Produktqualifikation
Prozessqualifikation

Über mich

• Solider fachlicher Hintergrund basiert auf Fachhochschulausbildung
• Seit 20 Jahren professionelle Beratung mit dem Schwerpunkt Qualitätsmanagement
• Ausgezeichnete Leistungen als Qualitätsmanager, Prozessmanager und Auditor
• Nachweisbares abstraktes und analytisches Denkvermögen
• Ergebnisorientierte, methodische und gründliche Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in multinationaler Umgebung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Profilaufrufe
676
Alter
41
Berufserfahrung
28 Jahre und 4 Monate (seit 01/1990)

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