Frau

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Umkreis (bis 200 km)
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115€/Stunde
90602 Pyrbaum
10.06.2013

Kurzvorstellung

ich suche Freelance Positionen in der klinischen Forschung. Meine Kenntnisse beruhen sich auf klinische Forschung und internationales Projektmanagement. Ich habe vielfältige klinische Studien von Phase I-IV betreut mit mehrere Indikationen.

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Medizinforschung
  • Pharmazie
  • Medizin
Sprachen, Dienstleistung, Soziales
  • Gesundheit (allg.)
Management, Unternehmen, Strategie
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Projektmanagement
  • Projektassistenz
  • Change Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

Mitarbeiterin pharmazeutische Dokumentation
Bionorica SE, Neumarkt
9/2011 – 3/2013 (1 Jahr, 7 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

9/2011 – 3/2013

Tätigkeitsbeschreibung

- care about specific Projects around the production department and packaging from the pharmaceutical products (instructions of packaging, Instructions of manufacture, controlling from the bill of material and product requirements, At-tendance of meetings and preparation of meeting minutes and Change control tasks)
- administrate the department of Delta 9 (BTM- Dronabinol)
- Project work with special tasks with “Kombistücklisten”


CTA
Quintiles AG, Basel
10/2010 – 3/2011 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2010 – 3/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Specific tasks the CTA is responsible for include:
- Perform secretarial duties which include typing correspondence and other ad-ministrative documents and reports related to clinical studies
- Collection, tracking, verification and appropriate dissemination/distribution of essential and other documents
- Organisation of all translations in local language, when required, of all study related documents
- Track and keep records of patient enrollment
- Order, receive and dispatch to investigators study drug supply. Coordinate re-turn and destruction of unused clinical supply
- Requisition of study-related payments
- Maintain unit and clinical trial files


International Project Management Assistant
Pierrel Research Europe GmbH, Essen
10/2008 – 9/2010 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2008 – 9/2010

Tätigkeitsbeschreibung

- Coordination of clinical studies phase I-IV and Non Interventional Studies (NIS) with the following indications like leukaemia, cancer and allergy
- care of marketing studies with Botox
- organisation of bigger meetings like Investigator meetings, sponsor meetings and Project meetings as well as internal trainings like Monitoring trainings
- training of new colleagues about contents relevant for studies like TMF-, Inves-tigators file documentation
- documentation and care of the TMF as well as Investigators file for the studies after which I look
- assistance with the submission of the studies for the ethical committee / Ap-prox. (competent Authorities)
- data input and evaluation of patient's data of the CRFs
- Tracking of study material (round faxes)
- communication with different interfaces within the enterprise like partner com-panies in Europe, monitors, Sponsors and third companies (translation compa-nies) into English language
- errands to the various departments (Data management, Medical Writing and Monitoring department)
- constitution and sending of letters and emails into English language
- phone conferences hold with the subsidiaries in Europe in English - material order
- responsibility for the distribution of the internal / external post to the employees within own department

Zertifikate

Experte für Dokumentation
November 2012

Business English Certificate
Februar 2010

Ausbildung

medizinische Dokumentationsassistentin
(Ausbildung)
Jahr: 2008
Ort: Leipzig

Qualifikationen

SAP MM, SAP ERP, MS Office Paket, MS Outlook, Lotus Notes

Über mich

- hohe Fachkompetenz
- Ordentlichkeit
- Fleiß
- Teamfähigkeit
- Flexibel

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
Reisebereitschaft
Umkreis (bis 200 km)
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
411
Alter
38
Berufserfahrung
10 Jahre und 1 Monat (seit 10/2008)
Projektleitung
1 Jahr

Kontaktdaten

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