Freelanve QP; Auditor; GMP & Regulatory Expert
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- 150€/Stunde
- 63755 Alzenau
- Weltweit
- en
- 12.10.2018
Kurzvorstellung
Chemiker mit QP-Ausbildung & Zulassung vom RP Darmstadt,
10 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Analytik
17 Jahre Erfahrung in Herstellung; Entwicklung; ASMF und Freigabe von onkologischenWirkstoffen aus chemsicher und biotechnologischer Fertigung
10 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Analytik
17 Jahre Erfahrung in Herstellung; Entwicklung; ASMF und Freigabe von onkologischenWirkstoffen aus chemsicher und biotechnologischer Fertigung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Technischer Leiter der Wirkstoffherstellung
Heraeus, Hanau
1/1995
–
6/2013
(18 Jahre, 6 Monate)
Tätigkeitszeitraum
1/1995 – 6/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Aufbau einer Einheit zur Herstellung von onkologischen, pharmazeutischen Wirkstoffen
- Anlagenplanung & Bau der Fertigungsanlagen
- Aufbau eines R & D Labors
- Aufbau der pharma Analytik
- Aufbau und Einführung GMP in allen Bereichen
- Verantwortlich für FDA / EMA etc inspektionen
- Verantwortlich für Kundenaudits
- Durchführung von Lieferantenaudits
- technische Kundenbetreuung weltweit
- Ausbau des Bereiches von Anfangs 2 auf heute 120 Mitarbeiter
Ausbildung
Aufbaustudium zur QP
Nachweis der Befähigung
2012
Wien / Österreich
Wien / Österreich
Chemie
Dr.
1984
Münster / Westfalen
Münster / Westfalen
Über mich
In den letzten 17 Jahren habe ich (zusammen mit Kollegen) einen Bereich zur Wirkstoffherstellung bei der Firma Heraeus aufgebaut. Ich habe die technologische & regulatorische Ausrichtung und unseren Ausbau bestimmt, und unseren Bereich bei allen internationalen und nationalen Gesundheitsbehörden vertreten.
Leider hat sich Heraeus entschlossen diesen Bereich nicht weiter auszubauen. Ich möchte jedoch meine Kenntnisse und Fähigkeiten weiterhin im vollen Umfang einsetzen.
Leider hat sich Heraeus entschlossen diesen Bereich nicht weiter auszubauen. Ich möchte jedoch meine Kenntnisse und Fähigkeiten weiterhin im vollen Umfang einsetzen.
Weitere Kenntnisse
MS Office
SAP (begrenzt)
Dokubridge (ASMF - Software)
Luftfrachtsicherheitsbeauftragter
SAP (begrenzt)
Dokubridge (ASMF - Software)
Luftfrachtsicherheitsbeauftragter
Persönliche Daten
Sprache
- Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
Profilaufrufe
1230
Alter
68
Berufserfahrung
37 Jahre und 10 Monate
(seit 06/1986)
Projektleitung
17 Jahre
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