IT Berater

Medizintechnik, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, Software-Engineering im Healthcare-Bereich

• Ausbildung
• Informatik
• Medizintechnik
• Prozessberatung
• Quailtätsmanagement
• Software-Engineering Healthcare

Medizintechnik:

ISO 13485
FDA 21 CFR Part 820
IEC 62304
ISO 14971
EN 62366


Qualitäts- und Prozessmanagement:

ISO9001
ISO9004
ISO19011, Auditprozess und Durchführung
Process Excellence
PDCA, Deming-Zyklus, KVP
Prozessmodellierung, BPMN, WKD, RACI, EPK u. a.
Prozessmessung, KPI, Goal-Question-Metrics
Quality Function Deployment (QFD)


Projektmanagement:

IPMA Competence Baseline, PMBOK
Earned Value (Projekt-Controlling)
V-Modell, Hermes (CH), Wasserfall-Modell


Software Engineering/Software Development Life Cycle:

Software-Engineering Prozesse allgemein
Agile Entwicklung, SCRUM
ISO12207


Software-Entwurfstechniken:

UML-2, SysML
Entwurf von Web-Applikationen
EBNF
ER-Diagramme
OO-Design, OO-Architekturen


Software Beschaffung:

Erstellen von Lasten- und Pflichtenheften
Software-Einführung
Software Evaluation, Nutzwertanalyse u. ä.
Beschaffungsverfahren, auch nach GATT/WTO


IT-Betrieb:

ITIL/ISO20000
Releasemanagement
Betriebskonzepte, SLA
Change- und Konfigurationsmanagement


Anwendungen

MS Office, alle Anwendungen
JIRA
MS SharePoint
Clarity
Polarion
Enterprise Architect
MS Visual Studio
Unity3D


Software-Anwendungsbereiche

Medizininformatik, Medizinstatistik
Computergrafik (2D, 3D)
Bildverarbeitung (2D, 3D, 4D)
Medienmanagement
Informationsmanagement in Bibliotheken
Compilerbau
Echtzeit-Prozesssteuerung


Kernqualifikationen

IT in der Medizintechnik
(IT-)Prozess- und Qualitätsmanagement, Audits und Assessments, Zertifizierungen
Softwareentwicklung, SW-Engineering-Prozesse
Requirements Engineering, Ausschreibung und Beschaffung
Informatik in den Lebenswissenschaften und Medizin, Medieninformatik, Bildverarbeitung
Erwachsenenbildung, Entwicklung und Durchführung von IT-Trainingskonzepten und -Kursen



Erfahrung

Führungsverantwortung, 25 Jahre
Leiter Qualitätsmanagement Atraxis (Cargo Geschäftseinheit)
Geschäftsführung eigene Firma
Projektleitungen
Prozessmanagement 20 Jahre
Qualitätsmanagement 20 Jahre
Software-Produktion 30 Jahre