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Project Management,R&D, ISO 13485, MDR, FDA,...

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  • auf Anfrage
  • 78549 Spaichingen
  • Weltweit
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  • 31.01.2023

Kurzvorstellung

Ich bin selbständiger Medizintechniker und bringe Erfahrung in den Bereichen der Produktentwicklung RnD, Zulassung, Change Control und Fertigung mit.

Auszug Referenzen (2)

"Es war eine sehr angenehme, freundliche und kompetente Zusammenarbeit mit A.. Wir würden die Zusammenarbeit jederzeit weiterempfehlen!"
R&D Engineer
Kristina Jakobi
Tätigkeitszeitraum

5/2019 – 5/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung nach ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

3D-CAD, DIN EN ISO 13485, Produktdesign, Projektdurchführung

"A.D hat als Mechanical Engineer bei unserem Kunden, ein Hersteller von Medizintechniksystemen in der Schweiz, vom 30.01, 4 Monate gearbeitet"
Mechanical Engineer
Sabina Keel
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Lead Mechanical Engineering Team.

Eingesetzte Qualifikationen

Produktdesign, SAP R/3, Projektleitung / Teamleitung (IT)

Qualifikationen

  • 3D-CAD
  • Art direction
  • Beschaffungsmanagement
  • DIN EN ISO 13485
  • Ingenieurwissenschaft
  • Konstruktionstechnik (allg.)
  • Produktdesign
  • Projektdurchführung
  • Projekteinkauf
  • Qualitätsmanagement (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

R&D Engineer
Alcon Grieshaber AG, Schaffhausen
5/2019 – 5/2021 (2 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2019 – 5/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung nach ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

3D-CAD, DIN EN ISO 13485, Produktdesign, Projektdurchführung

Mechanical Engineer
Belimed AG, Zug
1/2019 – 4/2019 (4 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Lead Mechanical Engineering Team.

Eingesetzte Qualifikationen

Produktdesign, SAP R/3, Projektleitung / Teamleitung (IT)

Geschäftsführer
Doppkon GmbH & Co. KG, Spaichingen
6/2013 – offen (10 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2013 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

General Management

Eingesetzte Qualifikationen

Art direction, Beschaffungsmanagement, 3D-CAD

Entwickler, Projektleiter (Festanstellung)
BOWA electronic, TÜ
6/2011 – 6/2015 (4 Jahre, 1 Monat)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

6/2011 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Als Entwickler in der Medizintechnik:

- von der Idee (oft ein Chirurg)
- Konstruktion
- Patentrecherche
- Prototypbau
- Erprobung
- bis Zulassung (vers. Märkte (CE, USA, Jap.)
- weitere Details siehe Zeugnis Fa. BOWA

Eingesetzte Qualifikationen

SAP CRM, NX (Siemens PLM) / NX Unigraphics

Projektleiter
Z-Medical, Tuttlingen
1/2011 – 6/2011 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung eines neuen Trockars für die Arthroskopie.

Eingesetzte Qualifikationen

SolidWorks Enterprise PDM (Dassault Systèmes), SolidWorks

QA Quality Assurance (Festanstellung)
Gimmi Endoscopy GmbH, Tuttlingen
1/2009 – 6/2011 (2 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2009 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Reporting
Tests
Wareneingansprüfungen
Warenausgangsprüfungen
Lieferantenmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Supplier Relationship Management (SRM), Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme

Überwasserwaffenmechaniker
Fregatte BAYERN, Wilhelmshaven
11/2007 – 1/2009 (1 Jahr, 3 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

11/2007 – 1/2009

Tätigkeitsbeschreibung

UNIFIL 2008
Inbetriebnahme aller Waffensysteme

Eingesetzte Qualifikationen

Produktionslogistik

Chirurgiemechaniker
Jakoubek Medizintechnik GmbH, Emmingen Liptingen
7/2003 – 10/2007 (4 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2003 – 10/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Herstellung von Chirurgischen minimalinvasiven Instrumenten.
Für die Laparoskopie, Urologie, Gynäkologie,...

Eingesetzte Qualifikationen

Mechanische Inbetriebnahme

Ausbildung

Medical Engineering Technician (Industrial MedTec)
Ausbildung
2011
Tuttlingen
Chirurgiemechaniker
Ausbildung
2007
Tuttlingen

Weitere Kenntnisse

Unigraphics mehr als 5 Jahre
SolidWorks mehr als 12Jahre
PDM
SAP R3
Majesty
MS Office (Excel, Word, PowerPoint)
Medizintechnik
ISO 13485

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
  • Russisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
3522
Berufserfahrung
20 Jahre und 7 Monate (seit 09/2003)
Projektleitung
10 Jahre

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