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Klinische Forschung

zuletzt online vor 2 Tagen
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  • 34132 Kassel
  • Europa
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  • 15.04.2024

Kurzvorstellung

Seit 1997 tätig im Bereich klinische Forschung Medizintechnik/Pharma mit profunder Erfahrung aus einer Vielzahl von abgeschlossenen Projekten sowie gewohnt, mit den üblichen Anforderungen wie Termintreue und Kundenzufriedenheit umzugehen.

Qualifikationen

  • Medical Writing
  • Medizin
  • Medizinforschung
  • Pharmazie
  • Technische Dokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

Interim Manager klin. Forschung
Hersteller Klasse III-Produkte (Kombinationsproduk, Frankfurt
9/2020 – 2/2021 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2020 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Bearbeitung der klinischen Bewertungen MDD>MDR, Consulting klin. Forschung

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Interim Projektmanager
Wiederaufbereiter Medizintechnik Kardiologie, Berlin
12/2019 – 4/2020 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2019 – 4/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Aktualisierung der klin. Bewertungen, Bearbeitung von Deficiency Letters der BS

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Freelance Interim Manager
Kundenname anonymisiert, HDH
4/2017 – 3/2018 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2017 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Aktualisierung der technischen Dokumentation für ein Medizintechnikhersteller MDD > MDR, Schwerpunkt klin. Bewertung

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Medical Writing
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
3/2013 – 9/2013 (7 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/2013 – 9/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellen bzw. Überarbeiten eines Prüfplanes für eine randomisierte klinische Prüfung im Bereich Diabetes/BZ-Bestimmung

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
3/2012 – 4/2013 (1 Jahr, 2 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/2012 – 4/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine randomisierte klinische Prüfung mit einer Rückenorthese

CRA
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
9/2011 – 2/2013 (1 Jahr, 6 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2011 – 2/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring für eine klinische Prüfung mit einem Meniskusimplantat

CRA
CRO, Kassel
5/2011 – 2/2012 (10 Monate)
Arzneimittel
Tätigkeitszeitraum

5/2011 – 2/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring für eine klinische Prüfung zur Behandlung von Patienten mit EHEC/HUS-Syndrom

Medical Writing
CRO, Kassel
5/2011 – 7/2011 (3 Monate)
CRO
Tätigkeitszeitraum

5/2011 – 7/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Prüfplanreview für eine IVD-Studie

Medical Writing
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
8/2010 – 6/2013 (2 Jahre, 11 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

8/2010 – 6/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellen von wissenschaftlichen Publikationen in med. Fachzeitschriften in den Bereichen Diabetes/Chirurgie/inverventionelle Radiologie

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
5/2010 – 9/2011 (1 Jahr, 5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

5/2010 – 9/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine klinische Prüfung zur Untersuchung der Häufigkeit von In-Stent Re-Thrombosen nach DES-Implantation

CRA
Internationales Arzneimittelunternehmen, Kassel
4/2010 – 10/2010 (7 Monate)
Arzneimittel
Tätigkeitszeitraum

4/2010 – 10/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring einer AM-Studie zur Erlangung einer Zulassung in den USA im Beich Dermatologie

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
3/2010 – 7/2012 (2 Jahre, 5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/2010 – 7/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine klinische Prüfung zur CE-Zertifizierung eines Medizinproduktes zur Bestimmung der einzelnen Körperkompartimente/Bereich Diagnostik

Projekt Manager
Internationales Arzneimittelunternehmen, Kassel
2/2010 – 3/2011 (1 Jahr, 2 Monate)
Arzneimittel
Tätigkeitszeitraum

2/2010 – 3/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine klinische Prüfung Phase III Ophthalmologie in 7 europäischen Ländern zur Erlangung der FDA-Zulassung

Projekt Manager
Medizintechnikunternehmen, Kassel
6/2009 – 9/2010 (1 Jahr, 4 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

6/2009 – 9/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine klinische Prüfung mit einer neuartigen Knie-Orthese

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
3/2009 – 2/2011 (2 Jahre)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/2009 – 2/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren nach erfolgloser Standardtherapie

Medical Writing
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
6/2008 – 10/2008 (5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

6/2008 – 10/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellen eines Prüfplanes zur Durchführung einer klinischen Prüfung mit einem neuen Dialysator/Bereich Nephrologie

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
3/2008 – 2/2009 (1 Jahr)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/2008 – 2/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine klinische Prüfung mit einem DES/Kardiologie in 2 europäischen Ländern

Projekt Manager
Internationales Arzneimittelunternehmen, Kassel
4/2007 – 10/2007 (7 Monate)
Arzneimittel
Tätigkeitszeitraum

4/2007 – 10/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Organisation eines CRO-Wechsels für eine klinische Prüfung mit einem Antikörper zur Behandlung von Patientinnen mit metastasiertem HER2-positiven Mamma-Ca/Onkologie

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
8/2006 – 11/2006 (4 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

8/2006 – 11/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Prüfplanentwicklung und -review für eine randomisierte klinische Prüfung mit einem ICD

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
2/2004 – 7/2004 (6 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

2/2004 – 7/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Prüfplanentwicklung für eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt zur Behandlung von Patienten mit nach Opiat-Entzug/Psychiatrie

Projekt Manager
Medizintechnikunternehmen, Kassel
5/2000 – 11/2001 (1 Jahr, 7 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

5/2000 – 11/2001

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine randomisierte klinische Prüfung mit einer Ellenbogenbandage zur Behandlung von Patienten mit eine Epicondylitis lateralis

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
6/1999 – 8/2005 (6 Jahre, 3 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

6/1999 – 8/2005

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für die Zulassung eines Klasse III Medical Devices in Japan inklusive Durchführung von 2 klinischen Prüfungen in Japan

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
6/1999 – 4/2000 (11 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

6/1999 – 4/2000

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement einer klinischen Prüfung bei Patienten mit einer rheumatoiden Arthritis

Medical Monitor
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
4/1998 – 6/1999 (1 Jahr, 3 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

4/1998 – 6/1999

Tätigkeitsbeschreibung

Medical Monitoring einer klinischen Prüfung mit einem Medizinprodukt zur Behandlung von Patienten mit gram-positivem septischem Schock/Intensivmedizin

CRA
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
3/1998 – 12/1998 (10 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/1998 – 12/1998

Tätigkeitsbeschreibung

monitoring einer klinischen Prüfung mit einem medizinprodukt der Immunapherese zur Behandlung von Patienten mit SLE/Rheumatologie

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
11/1997 – 5/1998 (7 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

11/1997 – 5/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Klinische Prüfung mit einem LDL-Apherese Medizinprodukt zur Ermittlung der Sicherheit eines neuen Trägermaterials

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
9/1997 – 9/1998 (1 Jahr, 1 Monat)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/1997 – 9/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement einer klinischen Prüfung mit einem LDL-Apherese Medizinprodukt zur Optimierung der Behandlungsdurchführungim Bereich Nephrologie

Projekt Manager
Internat. Medizintechnikunternehmen, Kassel
8/1997 – 5/1998 (10 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

8/1997 – 5/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für eine klinische Prüfung mit einem LDL-Apherese Medizinprodukt zur Erlangung einer neuen Zweckebestimmung im Bereich Kardiologie

Manager Clinical Affairs
Fresenius HemoCare, St. Wendel
1/1997 – 11/1998 (1 Jahr, 11 Monate)
Internationales Medizintechnikunternehmen
Tätigkeitszeitraum

1/1997 – 11/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Festangestellte Tätigkeit im Bereich Clinical Affairs, strategisches Produktmanagement

Ausbildung

Pharmaceutical Medicine
MSc.
2001
Witten/Herdecke
Humanmedizin
Approbation
1996
Marburg

Weitere Kenntnisse

MS Office, SPSS

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2451
Alter
57
Berufserfahrung
27 Jahre und 10 Monate (seit 06/1996)
Projektleitung
7 Jahre

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