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HF dataengineering

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  • auf Anfrage
  • 89340 Leipheim
  • Umkreis (bis 200 km)
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  • 07.06.2021

Kurzvorstellung

Erfahrungen in den Bereichen PMO, QM, Regulatories, Technical Documentation in den Branchen Maschinenbau, Automotive und Medical Devices

Qualifikationen

  • After sales management
  • Change Management
  • DIN EN ISO 13485
  • Projektmanagement
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Risikomanagement
  • SWOT-Analyse
  • Technische Dokumentation
  • Technisches Projektmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Aufbau Projektmanagement Office
Waldrich Coburg, Coburg
9/2019 – 8/2020 (1 Jahr)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

9/2019 – 8/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau und Implementierung Project Management Office
Einführung Claim-Management
Konsolidierung Unternehmensprozesse
Interim-Management

Eingesetzte Qualifikationen

Interim Management

Qualitätsmanagment - Remediation Team
Getinge Maquet Hechingen, Hechingen
2/2019 – 8/2019 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2019 – 8/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung Qualitätssicherung
Wareneingangs-Prüfberichte
Remediation Team für NCs

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), Ingenieurwissenschaft, Prozessmanagement

Senior Projektleiter
Weisser Söhne Gmbh, St. Georgen, St. Georgen
4/2016 – 12/2018 (2 Jahre, 9 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

4/2016 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

o Projektleitung CNC-Sondermaschinen von Auftragsvergabe bis Endabnahme
 Kunden in D, CN, IT, F

Eingesetzte Qualifikationen

Technischer Vertrieb

Projektmanager
Haselmeier GmbH Stuttgart, Stuttgart
2/2014 – 2/2016 (2 Jahre, 1 Monat)
Medizingeräte
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – 2/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Kundenprojekte vom Entwicklungsbeginn bis Serienreife

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik / Labortechnik

Projektleiter
ulrich medical Ulm, Ulm
1/2014 – 6/2015 (1 Jahr, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

o Projektleitung Retro-Design FDA-konforme Dokumentation nach ISO13485 und FDA 820 für Blutsperregeräte und CT- MRT-Injektoren

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Projektmanagement, Sondermaschinenbau, Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Medizintechnik / Labortechnik, Technische Dokumentation, Technische Redaktion, Technischer Vertrieb

Ausbildung

Arbeitsstudien nach REFA und MTM
Ausbildung
2008
Manching
Betriebsmanager Qualität für KMU
Ausbildung
2006
Geisingen
Maschinenbau
Dipl.-Ing. (BA)
1983
Heidenheim

Weitere Kenntnisse

• REFA, MTM, Auditor DIN ISO 9001, TS 16949,
• Kenntnisse in EN ISO 13485, ISO 62366 und EN ISO 14971, FDA 21 CFR 820
• 2006 Betriebsmanager Qualität für KMU
• gepr. Parallel-Importeur

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Italienisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Umkreis (bis 200 km)
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1845
Alter
66
Berufserfahrung
40 Jahre und 5 Monate (seit 10/1983)
Projektleitung
30 Jahre

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