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Pharmaexperte

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  • 85‐115€/Stunde
  • 10781 Berlin
  • Weltweit
  • de  |  en  |  es
  • 26.02.2015

Kurzvorstellung

Humanmediziner, Dipl.-Chem.. Medical Affairs, Pharmacovigilance, (ARIS, ARGUS), Schwerpunkte: Rheumatologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Onkologie, ZNS, HIV. Klinische Studien Phase I - IV. Regulatory Affairs (Zulassungen, PSURs, DURs, CTDs)

Qualifikationen

  • Medizinforschung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Medical Information Specialist
Janssen Cilag, Neuss
4/2014 – 7/2014 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2014 – 7/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Beantwortung von medizinischen Anfragen aus der Ärzte- und Apothekerschaft zu Invokana, Stelara, Olysio

Eingesetzte Qualifikationen

Medizin

Scientist Biosimilars
Boehringer Ingelheim, Ingelheim
8/2013 – 10/2013 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – 10/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von CCDS zu Biosimilars, Datenbankrecherchen

Manager Arzneimittelsicherheit
Boehringer Ingelheim, Ingelheim
8/2012 – 8/2013 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2012 – 8/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Analyse von Arzneimittelnebenwirkungen (Onkologie, Diabetes, Hepatitis C, HIV)

Labeling Manager
Teva, Ulm
11/2011 – 8/2012 (10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2011 – 8/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Packmittel, Labeling, Änderungsanzeigen, Schulungsmaterial für den Aussendienst

Zertifikate

Arzt für klin. Pharmakologie
1995

Ausbildung

Medizin
Approbation als Arzt

Heidelberg

Über mich

Mehr als 25 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie- Schwerpunkte in den Bereichen
Rheumatologie,
Kardiologie (auch pulmonaler Hochdruck),
Gastroenterologie (auch chronisch-entzündliche Darmerkrankungen),
Onkologie,
HIV und Hepatitis C.

Klinische Erfahrung im Management von HIV- und Hepatits-C-Patienten.

Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit: Analyse von
UAW, Detektion von Risikosignalen, Narratives, PSURs und DURs.
Datenbanken: ARIS g und ARGUS

Umfangreiche Erfahrung mit Klinischen Studien der Phasen I bis IV -
auch internationalen Studien.

Regulatory Affairs: Änderungsanzeigen und Maintenance von
Zulassungen, Labeling,
DMFs, CTDs (Module 3 bis 5); Expert Reports,
Korrespondenz mit Behörden und Ethikkommissionen.
AMNOG-Unterlagen

Weitere Kenntnisse

Arzt und Dipl-Chem..
MS-Office, Maya, 3d smax, Vray, Photoshop, ARISg, ARGUS

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
  • Indonesisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
1315
Alter
73
Berufserfahrung
46 Jahre und 2 Monate (seit 01/1978)
Projektleitung
20 Jahre

Kontaktdaten

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