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Freelancer Clinical Research

offline
  • auf Anfrage
  • 60316 Frankfurt am Main
  • Weltweit
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  • 11.08.2014

Kurzvorstellung

Ich bin Freelancer im Bereich Clinical Research. Ich biete Dienstleistungen im Rahmen von klinischen Studien an:
Protokoll Entwicklung, Prozess Investigator- / CRO Auswahl, Entwicklung IC / PIB, CRF Design, Ei

Qualifikationen

  • Medizinforschung
  • Naturwissenschaft

Projekt‐ & Berufserfahrung

Food Safety Evaluation
Merck KGAa Consumer Health, Darmstadt
7/2014 – offen (9 Jahre, 9 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

7/2014 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Food Safety Evaluation of OTC products, Medical Evaluation of Adverse Events

Medical Writing
Nutritia Research B.V., Belgium, Netherlands
11/2013 – 5/2014 (7 Monate)
Life Science
Tätigkeitszeitraum

11/2013 – 5/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Study Report Writing im Indikationsgebiet Immunologie

Clinical Study Manager
Milupa GmbH (Festanstellung, Deutschland, Schweiz, Österreich, Niederlande, Bel
10/2008 – 5/2013 (4 Jahre, 8 Monate)
Life Science
Tätigkeitszeitraum

10/2008 – 5/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Studien Outline- und Protokoll Entwicklung
Beurteilung der Durchführbarkeit eines Studien Protokolls
Prozess der Investigator Auswahl
Koordinierung von CRO Auswahl
Prozess der Budget Verhandlungen und Vertragsabschluss mit Studienzentren und CROs
Entwicklung der Einwilligungserklärung für Studienteilnehmer
Entwicklung der Product Information Brochure
Einreichungen zur Ethikkommission
CRF Design und Studien spezifische Dokumentation
Initiierung, Monitoring und Close-out von Studienzentren
Betreuung von Studienzentren während der Studie
Teilnahme an Site- und internen Audits
Organisation von Investigator Treffen und Erstellung der Präsentationen
Analysen zur deskriptiven Statistik
Erstellung des Study Report
Evaluierung von Studien nach Beendigung
Prüfung von Publikationen

Zertifikate

Negotiation Training
2012
Time- and Selfmanagement / Weiterbildung
2011
Expert Clinical Trials / Weiterbildung
2009

Ausbildung

Ernährungswissenschaften
Master of Science
2008
Justus-Liebig-Universität Giessen
Oekotrophologie
Bachelor of Science
2005
Justus-Liebig-Universität Giessen
Diätassistentin
Ausbildung
2001
Katharinenhospital Stuttgart

Weitere Kenntnisse

MS Office
ICH GCP
SOP Management

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1704
Alter
45
Berufserfahrung
15 Jahre und 5 Monate (seit 10/2008)
Projektleitung
1 Jahr

Kontaktdaten

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