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Freiberufliche Projektleiterin Klinische Forschung

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  • auf Anfrage
  • 85521 Ottobrunn
  • Europa
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  • 31.01.2021

Kurzvorstellung

Erfahrung, Motivation und Zielstrebigkeit zeichnen mich genauso aus wie eine klare und verbindliche Kommunikation. Teamleadership gehört für mich genauso zur täglichen Arbeit wie die Fähigkeit, mich selbst in ein bestehendes Team einzugliedern.

Qualifikationen

  • Brustkrebs
  • Medizinforschung
  • Motivation
  • Onkologie
  • Projektmanagement klinische Forschung
  • Scientific Communication
  • Teamfähigkeit
  • Therapiemanagement CDK4/6, PIK3CA

Projekt‐ & Berufserfahrung

Freiberufliche Clinical Research Managerin Scientific Communication
Novartis Oncology, München
7/2016 – offen (7 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Indikation Brustkrebs:
Erstellung medizinischer Materialien: Therapiemanagementbroschüren CDK4/6 Inhibitor, PIK3CA-Inhibitor, Erstellung von Präsentationen, Videos;
Einreichung und Durchführung eines Härtefallprogramms;
Betreuung aller "on-demand" Kongressformate (z.B. SABCS Today);
Unterstützung bei der Planung und Durchführung Klinischer Prüfungen

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Onkologie

Projektleiterin Klinische Forschung
Amgen, München
3/2015 – 6/2016 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 6/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Durchführung Klinische Prüfung Phase III, CRO Oversight

Eingesetzte Qualifikationen

Medizin

Freiberufliche Projektleiterin
Servier Forschung und Pharma-Entwicklung GmbH, München
11/2011 – 12/2014 (3 Jahre, 2 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

11/2011 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Jegliche Kommunikation mit Ethik-Kommissionen und Behörden; Anpassung der Studiendokumente an lokale Vorgaben; Co-Monitoring; Zentrumsschließungen; Statuserfassung; Abrechnung der Prüfärzte; Kommunikation mit den Zentren; Kommunikation mit Meinungsbildnern; Training; Koordination externe und interne CRAs

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Pharmaforschung, Klinische Studie, Kardiologie

Freiberufliche Projektleiterin
BMS, München
5/2011 – 7/2012 (1 Jahr, 3 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

5/2011 – 7/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Register; Status FU; Einreichung Verlängerung bei EK und Behörden; Kommunikation mit der CRO; Abmeldung bei EK und Behörden; Erstellung von Newslettern;
Korrektur Fachdokumente aus dem Bereich Diabetes

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Klinische Studie, Innere Medizin

Freiberufliche Projektleiterin
Daiichi Sankyo Deutschland, München
9/2010 – 3/2013 (2 Jahre, 7 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

9/2010 – 3/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Durchführung nicht-interventioneller Studien (NIS); Erstellung Beobachtungsplan, Erstellung CRF; Erstellung Patienteninformation; Vorbereitung Einreichung EK und Behörden; Zusammenarbeit Datenmanagement; Überwachung Timelines; Schulung; Planung und Durchführung Investigator Meetings; Reporting an die Hierarchie; Ausahl CRO, Erstellung von Prüfarztverträgen in Zusammenarbeit mit der Abteilung "Legal"; Mitarbeit bei der Erstellung von CRO-Verträgen; enge Zusammenarbeit mit der CRO

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Kardiologie

Freiberufliche Projektleiterin
Winicker Norimed GmbH, Nürnberg
12/2009 – 3/2011 (1 Jahr, 4 Monate)
CRO
Tätigkeitszeitraum

12/2009 – 3/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung; PV; Medical Writing

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Klinische Studie

Projektleiter
Servier Forschung und Pharma-Entwicklung GmbH, Fes, München
5/2002 – 12/2009 (7 Jahre, 8 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

5/2002 – 12/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Implementierung von Studien, Team-Leadership (bis zu 25 interne und externe Mitarbeiter), Ressourcenplanung, Budgetplanung, Reporting, Planung und Durchführung von Investigator Meetings, Training, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Co-Monitoring, Einreichungen bei Ethik-Kommissionen und Behörden, Statuserfassung des Projekts, Kommunikation mit den Prüfärzten, Problemlösungsstrategien

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Pharmaforschung, Klinische Studie, Innere Medizin, Neurologie

CRA
Servier Forschung und Pharma-Entwicklung GmbH, Fes, München
3/2000 – 5/2002 (2 Jahre, 3 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

3/2000 – 5/2002

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring; Qualitätssicherung; Anleitung neuer Mitarbeiter, Erstellen von Präsentationen; Einhaltung von Timelines

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Pharmaforschung, Klinische Studie, Pharmakologie

Ausbildung

Ernährungswissenschaft
Promotion
2000
Universität Ulm, Abteilung Pharmakologie und Toxik
Ernährungswissenschaft
Diplom
1996
Universität Hohenheim, Stuttgart

Über mich

Auf der Grundlage meiner bereits erworbenen Fähigkeiten bin ich ständig auf der Suche nach neuen Herausforderungen. Dabei bin ich immer bereit, mich in neue Aufgabengebiete voll umfänglich einzuarbeiten. Motivation, Qualität, Zielstrebigkeit und Know-How haben sicher ebenso zu meinem Erfolg beigetragen wie für mich wichtige Werte wie Ehrlichkeit, Zuverlässigkeit, Vertrauen und Offenheit. Ganz besonders gerne arbeite ich in einem Umfeld, in dem beides vereint ist. Das Erkennen von Fähigkeiten und deren Wertschätzung sowie die Wertschätzung der Person sind meines Erachtens ein großer Motivator für eine gute Teamarbeit und tragen damit wesentlich zum Erfolg eines Projektes bei.

Weitere Kenntnisse

Scientific Communication im Bereich Onkologie / Brustkrebs; Langjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen, Teamleadership, ICH-GCP, CRO Oversight; sehr gute Kommunikationsfähigkeit

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1541
Alter
53
Berufserfahrung
24 Jahre (seit 03/2000)
Projektleitung
13 Jahre

Kontaktdaten

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