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Projektleiter / Project Manager / Configuration Manager / Supply Chain

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  • 15.03.2024

Kurzvorstellung

Langjährige Erfahrung speziell im Medical Bereich für:
- Management
- Supply Chain
- Quality Systems (ISO13485, FDA QSR 21CFR820, MDR. Remediation, Validierungen etc.)
- SAP Projekte und ABAP Programmierung (MM, PP, SD, FI, CO, QM)
- Django/Python

Qualifikationen

  • Django (Framework)
  • FDA21CFR820, 21CFR11, ISO9001, ISO13485, MDR, MDD
  • Python
  • Qualification, Verification, Validation
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Remediation Medical Devices
  • SAP R/3

Projekt‐ & Berufserfahrung

Project Manager
Kunde anonym, Rastatt
11/2020 – 3/2023 (2 Jahre, 5 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

11/2020 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Lead of MDD to MDR transition as well as transfer of additional Heart Lung Machine

Eingesetzte Qualifikationen

Agile Entwicklung, Projekt - Berichtswesen, Medizintechnik / Labortechnik

Remediation Leader
Kundenname anonymisiert, Rastatt
7/2016 – 10/2020 (4 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 10/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Business Analysis. FDA Consultant (Remediation Project). Coach for R&D Department. Proxy of Director R&D, CSV
Transition to MDR

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Configuration Manager
Kundenname anonymisiert, Zürich
4/2015 – 12/2016 (1 Jahr, 9 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 12/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Erarbeiten eines Konfigurationsmanangement Konzepts
Evaluierung PLM Tool
Customizing und Configuration PLM Tool
Datenmigration
Mitarbeiterschulung

Eingesetzte Qualifikationen

Konfiguration, Product-lifecycle-management (PLM), Management (allg.)

Projektleiter Design History File Process + PLM/DMS Implementation
Kundenname anonymisiert, Frankfurt am Main
4/2015 – 6/2016 (1 Jahr, 3 Monate)
Pharma / MedTech
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 6/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Ausarbeiten eines Design History File (DHF) Prozesses
Einführen des DHF Prozesses
PLM Tool Evaluation
PLM Tool Konfigration, Einführung und Validation
Mitarbeiter Schulungen
Datenmigration

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Product-lifecycle-management (PLM), Projektleitung / Teamleitung

Manager
Kundenname anonymisiert, Zürich
3/2015 – 10/2020 (5 Jahre, 8 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 10/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Business Analysis. Implementation of configuration strategy, establish configuration and implement Product Lifecycle Management Tool. Computer System Validation.

Eingesetzte Qualifikationen

Technische Beratung

Implementation Manager
Kundenname anonymisiert, Frankfurt
3/2015 – 12/2018 (3 Jahre, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Implementation of Document Management System and Computer System Validation.

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareauswahl (Evaluierung)

Consultant für Investmentfirmen im Bereich Radioonkologie
Kundenname anonymisiert, Remote
1/2015 – 12/2020 (6 Jahre)
Investment, Radioonkologie
Tätigkeitszeitraum

1/2015 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung für Investmentfirmen im Bereich Radioonkologie und Laserpositioniersysteme

Eingesetzte Qualifikationen

Investition / Desinvestition, SAP Beratung (allg.), IT-Beratung (allg.)

Projectmanager
Kundenname anonymisiert, Palo Alto
1/2014 – 12/2014 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Transfer of a complete product line (production, procurement, order processing, logistics) from US to Switzerland

Eingesetzte Qualifikationen

Produktions- / Aufnahmeleitung, Beschaffungsmanagement, Logistik (Allg.)

Projektleiter
Kundenname anonymisiert, Crawley
1/2014 – 12/2014 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Erarbeiten von Commodity Strategien (Elektronik, Mechanik, Plastik, etc.) weltweit inklusive
- Total Cost of Ownership Implementierung
- Approved, Preferred, Strategic Lieferanten Auswahl
- Lieferanten Risiokomanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Elektronik, Technische Projektleitung / Teamleitung, Projektleitung / Teamleitung

Projektleiter
Kundenname anonymisiert, Palo Alto
10/2013 – 1/2015 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2013 – 1/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellen eines globalen Prozesses für Supplier Management und Supply Chain
Erarbeiten der Dokumentationen nach ISO13485 und FDA QSR 21CFR820
Alle daten nach FDA QSR 21CFRPart11
Schulung der Stakeholders (Operation, Quality Assurance, Supplier Quality, Engineering)

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Schulung / Training (IT), Technische Projektleitung / Teamleitung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Management (allg.), Projektleitung / Teamleitung, Qualitätsmanagement (allg.), Schulung / Coaching (allg.), Lieferantenmanagement (allg.)

Project Manager
Kundenname anonymisiert, Zurich
1/2012 – 2/2013 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 2/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Transfer of a complete product line (production, procurement, order processing, logistics) from US to Switzerland

Eingesetzte Qualifikationen

Produktions- / Aufnahmeleitung, Beschaffungsmanagement, Logistik (Allg.)

Project Manager
Kundenname anonymisiert, Palo Alto
1/2011 – 1/2012 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 1/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Establishing a global matrix organization for manufacturing engineering.
including:
- status analysis
- organization
- reporting
- projction of savings/benefits
- leading the steering committe for a period of time

Eingesetzte Qualifikationen

Reporting, Fertigungstechnik (allg.), Produktionstechnik (allg.)

Project Manager
Kundenname anonymisiert, Baden
1/2010 – 2/2011 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2010 – 2/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Insourcing of complete production for electromechanical products including
- procurement
- planning
- manufacturing
- data cleansing
- process validation
- SAP set-up
- Quality documents and processes

Eingesetzte Qualifikationen

Insourcing, Produktions- / Aufnahmeleitung, Beschaffungsmanagement

Project Manager
Kundenname anonymisiert, Shanghai
5/2009 – 6/2010 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2009 – 6/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Analysis and evaluation of potential manufacturers as well as subsequent implementation of a supply chain in Malaysia and China

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Supply-Chain-Management (SCM)

Project Manager
Kundenname anonymisiert, Shanghai
5/2009 – 6/2010 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2009 – 6/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Analysis and evaluation of potential manufacturers as well as subsequent implementation of a supply chain in Malaysia and China

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Supply-Chain-Management (SCM)

Projektleiter, Business Manager
Kundenname anonymisiert, Baden
1/2007 – 6/2007 (6 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2007 – 6/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Re-organization of complete Operations group consisting of:
- Purchasing
- Planning
- Logistics
- Manufacturing Engineering
- Order Processing
- Project Management

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), SAP RE, Fertigungstechnik (allg.), Technische Projektleitung / Teamleitung, Produktionstechnik (allg.), Management (allg.), Projektleitung / Teamleitung, Einkauf (allg.), Logistik (Allg.)

SAP Consultant, Business Consultant
Kundenname anonymisiert, Baden
1/2006 – 12/2008 (3 Jahre)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2006 – 12/2008

Tätigkeitsbeschreibung

SAP world wide harmonization and synchronization as well as an upgrade to ECC6.0

Eingesetzte Qualifikationen

SAP Beratung (allg.), Unternehmensberatung

Project Manager
Kundenname anonymisiert, Baden
1/2004 – 6/2006 (2 Jahre, 6 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2004 – 6/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Various SAP Enhancements :e.g.
- implementation of Document Management System
- Controlling
- Asset Management
- Return & Repair Process (RMA)
- Quality Notifications tool (QM)

Eingesetzte Qualifikationen

Management (allg.), Asset management, Controlling

SAP Consultant, Project Manager
Kundenname anonymisiert, Baden
1/2004 – 12/2004 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2004 – 12/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Complete installation, configuration and data migration for a new SAP ERP system. including
- demand analysis
- process engineering
- blue prints
- data migration
- integration tests (and test specifications)
- user acceptance tests
- go live support
- process validation

Eingesetzte Qualifikationen

SAP Beratung (allg.), IT-Support (allg.), Migration, Konfiguration, Installation / Montage / Wartung (allg.), Verfahrenstechnik (allg.), Qualitätsmanagement (allg.)

Project Manager
Kundenname anonymisiert, various
1/2000 – 1/2015 (15 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2000 – 1/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Many various projects re Outsourcing of manufacturing, planning, procurement, warehousing etc. in different countries including
- documentation
- process validation (according to IS13485 and FDA QSR 21CFR820)
- Qualifications (IQ/OQ/PQ)
- Trainings
etc.

Eingesetzte Qualifikationen

SAP RE, Dokumentation (IT), Outsourcing, Qualitätsmanagement (allg.), Beschaffungsmanagement

Entwickler, Projektleiter
Kundenname anonymisiert, Buchs
1/1993 – 12/1998 (6 Jahre)
Konsumgüterindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/1993 – 12/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Various development projects for new tools and equipment (electronics, electrical and software) including subsequent construction of the devices, testing and training of the users.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Testing (IT), Schulung / Training (IT), Elektronik, Technische Projektleitung / Teamleitung, Technisches Testing, Projektleitung / Teamleitung, Schulung / Coaching (allg.)

Zertifikate

Mastering Quality Management & Lean Manufacturing
Uni Athena
2023
Management Representative (QMB) i.A.
TÜV Rheinland
2023
SCRUM MASTER ACCREDITED CERTIFICATION™
2022
Essentials of European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745
2022
Artificial intelligence and deep learning
2021
Supplier Quality Management
2014
Master Course “Coaching”
2011
Professional Manager Training
2007
Business Process Modelling, Analysis & Design
2003
„Strategieplanung für Zeit und Persönlichkeit“
2002
Cambridge Business English
2001
St. Galler Junior Business School, St. Gallen
2001
Management Training „„Logistik Kernwissen für Führungskräfte“
2000
Training in PLC S7 at Siemens
1998
Training in PLC S5 at Siemens
1992

Ausbildung

Executive in Business Engineering
Executive in Business Engineering
2004
Switzerland
Informationstechnik
Informationstechnik
1997
Switzerland

Über mich

Wir arbeiten GLOBAL - auch wenn Sie irgendwo eine Tochtergesellschaft haben
Wir sind spezialisiert auf MEDICAL COMPANIES, offerieren aber gerne auch in anderen Gebieten
Wir sind erfahrene Fachleute und Manager aus diversen globalen Sparten und Unternehmungen
Wir können trotzdem zu ATTRAKTIVEN Bedingungen anbieten

Weitere Kenntnisse

Business Analysis & Engineering
SAP MM, PP, SD, FI/CO, IM Modules
MS Office tools
Process Engineering (Supply Chain, Finance)
Process Validation
Tool/process Qualification (IQ/OQ/PQ)
Remediation

ISO ISO 14971
ISO 9000
ISO 13485
MDR

FDA 21 CFR Part 820
21 CFR Part 11

Others Medical Device Directive 93/42/EEC
RoHS Drective
REACH Directive
GMP, GDP

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2987
Alter
53
Berufserfahrung
32 Jahre und 2 Monate (seit 01/1992)
Projektleitung
20 Jahre

Kontaktdaten

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