Qualitätsmanagement in Pharma und Medizintechnik

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72108 Rottenburg am Neckar
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26.01.2015

Kurzvorstellung

			Als externer Berater unterstütze ich Unternehmen der Life Science Branche bei der Bearbeitung und Optimierung von Fragestellungen Rund um das Thema Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung (ISO 9001/ ISO 13485/ GxP)
		

Qualifikationen

		Compliance management
Qualitätsmanagement (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Scientific Advice Deviation & CAPA Management 
									Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG, Ingelheim/ Rhein								

9/2013 – 12/2014 (1 Jahr, 4 Monate)

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Tätigkeitszeitraum

9/2013 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung bei der FDA-konformen Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und CAPEs. Prozessanalyse und Prozessverbesserung.

Eingesetzte Qualifikationen

Risikomanagement, Compliance management, Pharmazie

Über mich

			Als "hands-on"-Spezialist unterstütze ich Teams bei der Umsetzung von Change Prozessen sowie bei der Bearbeitung von Deviation/ CAPA Maßnahmen inkl. dem Aufbau von Prozessen zu deren Überwachung und Lenkung.

Durchführung von ISO 9001 und GxP-Compliance-Audits

Weitere Kenntnisse

			ISO 9001, ISO 13485, GMP, GLP, Deviationmanage TÜVment, CAPA Management, Auditor, IRCA,
			

Persönliche Daten

Sprache

							Deutsch (Muttersprache)
Englisch (Gut)

Reisebereitschaft

National

Arbeitserlaubnis

Europäische Union

Home-Office

bevorzugt

Profilaufrufe

1554

Alter

Berufserfahrung

							31 Jahre
							(seit 1993)
							

Projektleitung

10 Jahre

Kontaktdaten

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