freiberufler Clinical Research Associate, Study Nurse, Clinical Project Lead auf freelance.de

Clinical Research Associate, Study Nurse, Clinical Project Lead

offline
  • auf Anfrage
  • 31084 Freden (Leine)
  • Weltweit
  • de  |  en  |  es
  • 01.09.2023

Kurzvorstellung

Ich bin seit 2013 als freelance CRA tätig und interessiere mich auch für Aufträge als Study Nurse, da ich zuvor als Study NUrse angestellt war. Erfahrung in versch. Indikationen, von Phase I-IV, in klin. Studien und NIS.

Auszug Referenzen (1)

"Zeigt große Eigeninitiative; motiviert; starker Teamplayer; umfassende, fundierte Fachkenntnisse; absolut zuverlässig; arbeitet sehr gewissenhaft."
CRA (Festanstellung)
Melanie Herzog
Tätigkeitszeitraum

9/2018 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung zweier high recruiter in einer Herzinsuffizienzstudie mit wöchentlichen Monitoringvisiten und Close out der Studie, danach Einsatz in verschiedenen onkologischen Studien, Initiierungsbesuche, Monitoringvisiten, Close-out Besuche, Prüfen der Dokumentation vor Ort, Pflege des Investigator site Files, Unterstützung des Zentrums bei der Durchführung der Studie, Einarbeitung neuer Kollegen

Eingesetzte Qualifikationen

Datenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Kommunikation (allg.), MS Excel, MS Office (Anwenderkenntnisse), Reporting, Schulung / Coaching (allg.)

Qualifikationen

  • Datenanalyse
  • Good clinical practice (GCP)
  • Good documentation practice (GDP, GDocP)
  • Klinische Monitor (CRA)
  • Klinische Studie
  • Medical Writing
  • MS Office (Anwenderkenntnisse)
  • Neurologie
  • Pharmaforschung
  • Projektmanagement
  • Regulatory Affairs Management
  • Statistik (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Local Study Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Freden (Leine)
7/2022 – 7/2023 (1 Jahr, 1 Monat)
Pharmaforschung
Tätigkeitszeitraum

7/2022 – 7/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Vorbereitung und Unterstützung von Einreichungen, Unterstützung und Einarbeitung von junior CRAs, Sorge tragen, dass die zugeteilten Projekte auf DACH Ebene problemlos durchgeführt werden, abhalten von Teammeetings, gesetzte milestones und timelines einhalten.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie, Pharmaforschung, Good clinical practice (GCP), Projektmanagement

Projektmanager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Homeoffice
7/2022 – offen (1 Jahr, 9 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

7/2022 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Review der Monitoring visit reports, Erstellen von lokalen ICFs, Vorbereitung von Behördeneinreichungen, Unterstützung bei Datenbankschlüssen und Überprüfung des Fortschritts, Übersetzung von globalen Dokumenten in lokale Sprache, Halten regelmäßiger Meetings zu den betreuten Studien

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Good documentation practice (GDP, GDocP), Klinische Studie, Medical Writing, Neurologie, Projektmanagement, Regulatory Affairs Management

CRA (Festanstellung)
MSD, bundesweit
9/2018 – 6/2022 (3 Jahre, 10 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

9/2018 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung zweier high recruiter in einer Herzinsuffizienzstudie mit wöchentlichen Monitoringvisiten und Close out der Studie, danach Einsatz in verschiedenen onkologischen Studien, Initiierungsbesuche, Monitoringvisiten, Close-out Besuche, Prüfen der Dokumentation vor Ort, Pflege des Investigator site Files, Unterstützung des Zentrums bei der Durchführung der Studie, Einarbeitung neuer Kollegen

Eingesetzte Qualifikationen

Datenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Kommunikation (allg.), MS Excel, MS Office (Anwenderkenntnisse), Reporting, Schulung / Coaching (allg.)

CRA (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, bundesweit
4/2018 – 8/2018 (5 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 8/2018

Tätigkeitsbeschreibung

unblinded CRA; Hauptkontakt der Apotheken in den klinischen Studien, IP Management, Durchführung von Initiierungen, Monitoringvisiten und Close-Out Besuchen bei den an den Studien beteiligten Apotheken.

Eingesetzte Qualifikationen

Datenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Regulatory Affairs Management, Schulung / Coaching (allg.)

CRA (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, bundesweit
3/2017 – 3/2018 (1 Jahr, 1 Monat)
Auftragsforschungsinstitut
Tätigkeitszeitraum

3/2017 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Vor- und Nachbereitung und Durchführung von Studieninitiierungen, Monitoringvisiten und Close-out Visiten, Vertragserstellung mit den Zentren, Erstellung eines europaweiten Paymenttrackingsystems, Site selections und feasibilities

Eingesetzte Qualifikationen

Datenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Kommunikation (allg.), MS Excel

Klinischer Monitor, CRA
Novartis, Bundesweit
12/2013 – 2/2017 (3 Jahre, 3 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

12/2013 – 2/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Ich bin in Arztpraxen und Kliniken der erste Ansprechpartner bei allen Fragen rund um die durchzuführende Studie. Meine Aufgaben sind Beratung und Schulung des Personals, Unterstützung bei der Durchführung der Studie und das abmonitorieren der erhobenen Daten.

Für den Kunden betreue ich mehrere Projekte zeitgleich.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)

Freelance CRA
Novartis, Bundesweit
12/2013 – 2/2017 (3 Jahre, 3 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

12/2013 – 2/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Ich bin in Arztpraxen und Kliniken der erste Ansprechpartner bei allen Fragen rund um die durchzuführende Studie. Meine Aufgaben sind Beratung und Schulung des Personals, Unterstützung bei der Durchführung der Studie und das abmonitorieren der erhobenen Daten.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)

Ausbildung

Master of Science in Clinical Research
Master of Science
2018
Donau Universität Krems
Bachelor of Arts für Medizinalfachberufe mit Schwerpunkt Pädagogik (Zusatzmodul Management)
Bachelor of Arts
2013
Hannover
Gesundheits- und Krankenpflegerin
Ausbildung
2007
Hildesheim

Über mich

Ich bin auf der Suche nach interessanten Projekten in der Klinischen Forschung oder im Bereich Medizinprodukte, sowohl direkt beim Sponsor, als auch über Personalvermittlung.

Weitere Kenntnisse

Erfahrung in klinischen Studien und im nicht- interventionellen Bereich, Praxisnähe durch vorherige Tätigkeit als Study Nurse vorhanden. Kenntnisse im Bereich MS Office. Führerschein vorhanden.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Gut)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2743
Alter
38
Berufserfahrung
10 Jahre und 6 Monate (seit 09/2013)

Kontaktdaten

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