Clinical Research Associate, Study Nurse, Clinical Project Lead
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- 01.09.2023
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (1)
"Zeigt große Eigeninitiative; motiviert; starker Teamplayer; umfassende, fundierte Fachkenntnisse; absolut zuverlässig; arbeitet sehr gewissenhaft."
9/2018 – 6/2022
TätigkeitsbeschreibungBetreuung zweier high recruiter in einer Herzinsuffizienzstudie mit wöchentlichen Monitoringvisiten und Close out der Studie, danach Einsatz in verschiedenen onkologischen Studien, Initiierungsbesuche, Monitoringvisiten, Close-out Besuche, Prüfen der Dokumentation vor Ort, Pflege des Investigator site Files, Unterstützung des Zentrums bei der Durchführung der Studie, Einarbeitung neuer Kollegen
Eingesetzte QualifikationenDatenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Kommunikation (allg.), MS Excel, MS Office (Anwenderkenntnisse), Reporting, Schulung / Coaching (allg.)
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2022 – 7/2023
TätigkeitsbeschreibungVorbereitung und Unterstützung von Einreichungen, Unterstützung und Einarbeitung von junior CRAs, Sorge tragen, dass die zugeteilten Projekte auf DACH Ebene problemlos durchgeführt werden, abhalten von Teammeetings, gesetzte milestones und timelines einhalten.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Studie, Pharmaforschung, Good clinical practice (GCP), Projektmanagement
7/2022 – offen
TätigkeitsbeschreibungReview der Monitoring visit reports, Erstellen von lokalen ICFs, Vorbereitung von Behördeneinreichungen, Unterstützung bei Datenbankschlüssen und Überprüfung des Fortschritts, Übersetzung von globalen Dokumenten in lokale Sprache, Halten regelmäßiger Meetings zu den betreuten Studien
Eingesetzte QualifikationenGood clinical practice (GCP), Good documentation practice (GDP, GDocP), Klinische Studie, Medical Writing, Neurologie, Projektmanagement, Regulatory Affairs Management
9/2018 – 6/2022
TätigkeitsbeschreibungBetreuung zweier high recruiter in einer Herzinsuffizienzstudie mit wöchentlichen Monitoringvisiten und Close out der Studie, danach Einsatz in verschiedenen onkologischen Studien, Initiierungsbesuche, Monitoringvisiten, Close-out Besuche, Prüfen der Dokumentation vor Ort, Pflege des Investigator site Files, Unterstützung des Zentrums bei der Durchführung der Studie, Einarbeitung neuer Kollegen
Eingesetzte QualifikationenDatenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Kommunikation (allg.), MS Excel, MS Office (Anwenderkenntnisse), Reporting, Schulung / Coaching (allg.)
4/2018 – 8/2018
Tätigkeitsbeschreibungunblinded CRA; Hauptkontakt der Apotheken in den klinischen Studien, IP Management, Durchführung von Initiierungen, Monitoringvisiten und Close-Out Besuchen bei den an den Studien beteiligten Apotheken.
Eingesetzte QualifikationenDatenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Regulatory Affairs Management, Schulung / Coaching (allg.)
3/2017 – 3/2018
TätigkeitsbeschreibungVor- und Nachbereitung und Durchführung von Studieninitiierungen, Monitoringvisiten und Close-out Visiten, Vertragserstellung mit den Zentren, Erstellung eines europaweiten Paymenttrackingsystems, Site selections und feasibilities
Eingesetzte QualifikationenDatenpflege / -erfassung, Good clinical practice (GCP), Kommunikation (allg.), MS Excel
12/2013 – 2/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Ich bin in Arztpraxen und Kliniken der erste Ansprechpartner bei allen Fragen rund um die durchzuführende Studie. Meine Aufgaben sind Beratung und Schulung des Personals, Unterstützung bei der Durchführung der Studie und das abmonitorieren der erhobenen Daten.
Für den Kunden betreue ich mehrere Projekte zeitgleich.
Klinische Monitor (CRA)
12/2013 – 2/2017
TätigkeitsbeschreibungIch bin in Arztpraxen und Kliniken der erste Ansprechpartner bei allen Fragen rund um die durchzuführende Studie. Meine Aufgaben sind Beratung und Schulung des Personals, Unterstützung bei der Durchführung der Studie und das abmonitorieren der erhobenen Daten.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Monitor (CRA)
Ausbildung
Donau Universität Krems
Hannover
Hildesheim
Über mich
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Spanisch (Gut)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
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