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Archiviertes Projekt - Datenintegritäts- und Qualifizierungsexperte für embedded computerized systems (m/w/d)

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  • Januar 2023
  • nicht angegeben
  • CH-Kaiseraugst
  • auf Anfrage
  • 12.12.2022
  • 662539/1-de

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Eigenständiges Durchführen von Qualifizierungen von Produktionsanlagen mit embedded computerized systems unter besonderer •Beachtung der Datenintegrität gemäss ALCOA+ Prinzipien
• Überprüfen von bestehenden Qualifizierungen/Prozess-Automations-Qualifizierungen (PAQ) und Bewertung der Datenintegrität anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs

• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen/Pendenzen
• Eigenständige Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen/Pendenzen
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware mit (eventueller) anschliessender Übernahme einer Poweruser-Rolle

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie 
• Fundierte Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Verpackung/Galenik)
• Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
• Audit / Inspektionserfahrung (teilgenommen oder geleitet ist von Vorteil)
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, kommunikativ, ausdauernd
• Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
• Offen für neue Herausforderungen

Ihre Vorteile:
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf

Projektdauer: 12 MM++





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