CAPA Owner (w/m/d)

Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach:

CAPA Owner (w/m/d) (Onsite & Remote)

Projektstart: 02. Jänner 2023
Projektdauer: 1,5 Jahre
Auftragsvolumen: 5 Tage Vor Ort
Einsatzort: Wien

Aufgaben
• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Koordination von Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung eines Wiederauftretens
• Koordination, Moderation und strukturierte Dokumentation von Ursachenanalysen und Problemlösungen
• Leitung und/oder Unterstützung von Root Cause Untersuchungen, Task Forces und Problem Solving Teams
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Expertenteams und Produzenten
• Unterstützung, Koordination undPräsentation bei(Behörden-)Inspektionen
• Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Betriebsstätte

Anforderungen
• Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant) und/odertechnisch/naturwissenschaftlichesStudium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc.)
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie(Produktion/Qualitätssicherung) von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Abweichungsmanagement inklusive einschlägiger IT-Werkzeuge wünschenswert von Vorteil
• Six Sigma und/oder Lean Zusatzqualifikation von Vorteil
• Verständnis für die Erfordernisse der GMP und konsequente Umsetzung derselben
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
• EDV-Anwenderkenntnisse erwünscht und IT Affinität von Vorteil