Qualifizierungs-und Validierungsspezialist (m/w/d)

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  • Februar 2023
  • nicht angegeben
  • CH-Basel
  • auf Anfrage
  • 12.01.2023
  • 666824/1-de

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Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
• Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
• Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
• Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control-Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
• Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierung
• Planung und Durchführung von Kalibrierungen

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation
• Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung Automation in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
• Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (z.b. SAP, Veeva, quality docs)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control Dokumenten
• Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
• Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung

Ihre Vorteile:
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf

Projektdauer: 12 MM++





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