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Archiviertes Projekt - Interim Leitung Qualitätsmanagement (w/m) Elternzeitvertretung

Januar 2017

nicht angegeben

D-Bayreuth

nicht angegeben

11.01.2017

Projektbeschreibung
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Interim-Leitung Qualitätsmanagement (w/m) (Elternzeitvertretung)

Ihre Aufgaben:

Aufrechterhalten und Weiterentwickeln des QM-Systems nach DIN EN ISO 9001 und 13485
Pflege und Aktualisierung des QM-Handbuchs
Prüfen von Prozessabläufen, Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen, Regelungen, QR (=Formblätter und Datenblätter) und Aufzeichnungen
Sicherstellen der Dokumentation von Verantwortung und Befugnissen
Enge Abstimmung mit der Leitung Organisation in Bezug auf Prozessdefinitionen und Verfahrensanweisungen
Definieren von übergeordneten Prozessen wie z. B. Risikomanagement, Konformitätsbewertungsverfahren oder ähnliches
Pflegen der QR-Dokument-Vorlagen in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen und Bereitstellung der aktuellen Ausgaben
Schulung der Mitarbeiter zum QM-System
Definition der erforderlichen externen Schulungen zu unterschiedlichen Anforderungen, wie z. B. RL 93/42/EWG
Planen von internen Audits
Durchführen, Dokumentieren und Überwachen der Einhaltung der Prozess-Kennzahlen
Sicherstellen der Schulung von Internen Auditoren
Planen, Vorbereiten und Begleiten von externen Audits mit einem akkreditieren Unternehmen

Ihr Profil:

Kaufmännische oder technische Ausbildung, Ausbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten
Berufserfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter bzw. Auditor, im Medizinproduktebereich
Kenntnisse des Medizinproduktegesetzes und der RL 93/42/EWG
Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 9001 und 13485
Kenntnisse zum Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
GER-Level Englisch B2
Selbstständigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
Wir bieten:

Arbeiten bei einem führenden Hersteller im Gesundheitsmarkt mit flachen Hierarchien
Ein hoch motiviertes Team mit großer Freude an der täglichen Herausforderung
Raum für Ihre Ideen und Ihre persönliche Entwicklung
Lösungskultur für ein angenehmes Betriebsklima
Leben und arbeiten in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen. Mehr Infos erhalten Sie hier: Standort Bayreuth.
Kontaktdaten

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