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Archiviertes Projekt - Experte im Analytical Science & Technology

Februar 2018

Februar 2019

CH-Basel

nicht angegeben

12.01.2018

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Projektbeschreibung
Wir suchen einen Experten für das Analytical Science & Technology Team für oral-verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln etc)



Responsibilities:

* Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation" Studien)
* Erstellen und prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
* Beurteilung neuer Analysenmethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards.
* Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
* Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für die projektspezifischen Belange
* Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
* Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
* Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien



Erfahrung:

* Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/ Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen.
* Gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen.



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