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Archiviertes Projekt - Database Manager Regulatory Affairs(m/f) auf freiberuflicher Basis

Juli 2018

nicht angegeben

D-Großraum Neuss

nicht angegeben

18.06.2018

Projektbeschreibung

Für unseren Kunden, ein Unternehmen des Gesundheitssektor, suchen wir ab Juli zum Einsatz in NRW eine/n
Database Manager Regulatory Affairs(w/m) auf freiberuflicher Basis

Dieses Projekt ist auf freiberuflicher Basis ab Juli 2018 bis Ende August 2019 zu besetzen.

Aufgaben:
- Unterstützung im Bereich Regulatory Management Centre)
- Koordination der Standardprozesse im Bereich der Arzneimittelzulassung für verschiedene Länder (EMEA)
- Eingaben sämtlicher arzneimittelzulassungsrelevanten Themen in die konzerninternen EMEA Datenbanken, sowie Verwaltung & Organisation
- Länderübergreifende Kooperation
- Data Management ist verantwortlich für eine effektive Kooperation mit den Bereichen RMC Submission Management, Labeling Management, sowie mit den lokalen und den EMEA Kollegen aus den Zulassungsabteilungen, in denen die einzureichenden Zulassungsdossiers inhaltlich vorbereitet werden

Kenntnisse:
- Solides Hintergrundwissen zu sämtlichen Zulassungsverfahren wie zentralen Zulassungen, MRP/ DCP und nationalen Zulassungen
- Sehr gute Kenntnisse zum Ablauf von Variations (submission tools and documents, CTD and timelines)
- Bereitschaft in einem virtuellen Team hauptsächlich per WebEx und TC / email (in Englisch) zu kommunizieren
- Affinität zu digitalen Anwendungen, insbesondere zum Umgang mit Datenbanken
- Einhaltung der Compliance hinsichtlich rechtlicher und konzerninterner Vorgaben
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Home Office möglich nach Einarbeitung

Klingt das nach einem interessanten Projekt für Sie? Dann kommen Sie gern direkt per Mail oder telefonisch auf mich zu. Gerne stehen wir Ihnen auch telefonisch für weitere Fragen zur Verfügung.

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