Supplier Quality Engineer (m/w) 379698/11

Juli 2018

Januar 2019

CH-Basel

nicht angegeben

11.07.2018

379698/11

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Lieferantenaudits und Bewertung im Zuge der Lieferantenqualifizierung, -validierung und -entwicklung
Durchführen von internen Audits als Lead Auditor
Teilnahme an externen Audits, Behördenaudits, Kundenaudits etc. als Lead Auditor
Lieferantenüberwachung auf Einhaltung konformer Anforderungen (ISO 13485 und ISO 14971, GMP, FDA CFR Part 820)
Qualitätsseitige Begleitung von Risikoanalysen (Prozess-FMEA) bei Lieferanten bzw. Durchführung von Prozessrisikoanalysen im Bereich Prüfplanung für Zukaufteile
Eigenverantwortliche Abweichungsbearbeitung (CAPA-Management) auf Systemebene im Eskalationsfall
Erstellung, Planung, Optimierung von Prozessen, Richtlinien, Formularen und unterstützenden Tools im Bereich Purchasing Quality
Unterstützt die Gruppenleitung bei „externen Validierungen“ und dem Transfer der Validierungsergebnisse in die Qualitätssicherung
Führung von Verhandlungen mit Lieferanten, Partner und Anspruchsgruppen
Bewertung von Lieferanten über Qualitätskennzahlen

Ihre Qualifikationen:
Ingenieursstudium (FH) oder vergleichbare technische Ausbildung
Q-Auditoren Ausbildung mit Nachweis, praktische Erfahrung im Bereich Auditierung
Gutes Know-how in den Bereichen Prüfplanung, Fehlermanagement und CAPA sowie Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung in der MedTech (GMP, FDA, ISO Anforderungen)
Deutsch in Wort und Schrift


Projektstart: asap
Projektdauer: 6 MM++


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