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Archiviertes Projekt - GMP Manager (m/w)

September 2018

Januar 2019

D-A

nicht angegeben

11.09.2018

52424-298

Projektbeschreibung

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem GMP Manager (m/w).



Zu Ihren Aufgaben gehören:

+ im Rahmen des QM-Systems für die Inbetriebnahme eines neuen aseptischen Abfüll-Werks Erstellen der SOPs (Standard Operation Procedures / Arbeitsanweisungen)

+ erster Schritt: Analyse der Prozesse

+ zweiter Schritt: Schreiben der SOPs

+ dritter Schritt: Umsetzbarkeit / Machbarkeit der SOPs testen (Trial-Run)

+ vierter Schritt: Leitung von Schulungen hinsichtlich der neuen SOPs

+ zusätzlich: Umsetzung und Dokumentation einer Risikoanalyse

Anforderungen:

MUST:

+ min 5 Jahre Erfahrung GMP (Good Manufacturing Practice) im Bereich QC (Quality Control) & QA (Quality Assurance)

+ Kenntnis der Regularien: EU-GMP & FDA GMP

+ Erfahrung im Erstellen von SOPs

+ Erfahrung in der Umsetzung und Dokumentation von Risikoanalysen im biotechnologischen Bereich

+ Deutschkenntnisse (kommunikationssicher)

+ Englischkenntnisse (kommunikationssicher)



NICE:

+ Erfahrung in der Aseptik / im aseptischen Umfeld

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.

Start: asap
Dauer: 4 Monate +
Ort: A

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