Experte Regulatory Affairs (w/m) - Schwerpunkt Risikoanalyse

November 2018

Februar 2019

D-Hamburg

nicht angegeben

12.10.2018

306679/001_1539344503

Projektbeschreibung

Für unseren Kunden in Hamburg suchen wir einen Experte Regulatory Affairs (w/m) - Schwerpunkt Risikoanalyse.


Kundendetails

* Start: 01.11.2018

* Laufzeit: 3 Monate mit Option auf Verlängerung

* Auslastung: Vollzeit


Stellenbeschreibung

* Erstellung der regulatorisch erforderlichen Dokumentation gem. ICH Q3D (Risikoanalysen, Rationalen) für alle Produkte der Lohnherstellung Therapeutika nach internen SOP-Vorgaben
* Beauftragung und Bewertung von analytischen Untersuchungen gem. ICH Q3D
* Beurteilung von Abweichungen im Rahmen der Bewertung von Daten, erhoben gem. ICH Q3D und Festlegung von entsprechenden Maßnahmen
* Zusammenarbeit mit Auftragsherstellern und Lieferanten weltweit
* Recherche im Internet und in Datenbanken


Profil

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich der Pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Produktion oder Qualitätskontrolle
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse


Das Angebot

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Projektkategorien

Finanzen, Versicherung, Recht:

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