Validation Engineer (m/w/d)

November 2018

Mai 2019

CH-Schweiz

nicht angegeben

30.10.2018

PR-33014258_1540914901

Projektbeschreibung

Für einen meiner Kunden aus dem medizintechnischen Umfeld suche ich einen Validation Engineer (m/w/d) für Sterilisationsprozesse



Validation Engineer (m/w/d)



Start: ab sofort

Laufzeit: 6 - 12 Monate

Auslastung: idealerweise Vollzeit

Ort: Schweiz



Folgende Aufgabe wird auf Sie zukommen:



* Überwachung und Bewertung der mikrobiellen Qualität von Medizinprodukten, Produktionsprozessen und Umgebungsbedingungen des Herstellers/Lieferanten
* Verantwortlicher (Technischer SME) für den Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte durch Beratung, Überprüfung und Erstellung geeigneter Dokumente
* Planung und Betreuung der Validierung und Re-Validierung des gültigen Sterilisationsprozesses
* Zusammenarbeit und Koordination mit internen und externen Partnern
* Zusammenarbeiten mit dem Hersteller, Vertrag Sterilisatoren, Prüflaboratorien und benannten Stellen zur Aufrechterhaltung der Compliance
* Mitwirkung bei Risikoanalysen und bei der Ausarbeitung von technischen Konzepten
* Verantwortung für Instandhaltungsaktivitäten sowie Anlagen-Qualifizierung
* Support bei der Evaluation und Zusammenarbeit mit externen Labors
* Auditor für Hersteller, Prüflaboratorien und Sterilisationsdienstleister
* Identifizierung von Optimierungspotenzial und erarbeiten von Lösungsansätzen





Folgende Kenntnisse sollten Sie bereits mitbringen:



* Studium in Biologie, Biotechnologie, Mikrobiologie oder gleichwertiger Abschluss
* Solide Grundkenntnisse in Sterilisationsverfahren und/oder Mikrobiologie
* Erfahrung und solides Grundverständnis in Mikrobiologie in Zusammenhang mit den Hygieneanforderungen von Medizinprodukten
* Analytische, konzeptionelle, planerische und organisatorische Fähigkeiten
* Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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