Global Labeling Manager (m/w) - befristet

Januar 2019

Dezember 2019

D-München

nicht angegeben

06.11.2018

PR-33018002_1541501430

Projektbeschreibung

Aktuell unterstützen wir einen unserer Kunden bei der Suche nach einem Global Labeling Manager (m/w).

Ideal auch für (Quer-)Einsteiger in den Bereich Regulatory Affairs!



Aufgaben:

* Update core texts SmPCs/PL/Labelling for EU registration procedures MRP/DCP/CP in English for variations and renewals. Coordinate translations for CPs.
* Define submission strategy for EU and interact with HA as needed.
* Ensure in-time hand-over of variation package or response documents to submission teams.
* Interact with country organizations, medical departments and pharmacovigilance to ensure timely submission of labelling changes.
* Maintain databases and sharepoints as defined.
* Coordinate labelling projects or specific safety tasks as assigned.
* Review and comment on internal or external guidelines and regulations on regulatory, safety and legal topics.
* Represent Global Labelling team in inspections and audits.
* Technical and administrative support to Senior Global Labelling Managers and Head of Global Labelling.
* Mentor less experienced team members.



Voraussetzungen:

* Erfahrung im Bereich DRA / EU (2-3 Jahre)
* Erfahrung Labeling
* Erfahrung in der pharm. Industrie
* erfolgreiches Studium naturwissenschaftlicher Bereich
* Deutsch / Englisch



Details:

* Start: 1.1.2019
* Laufzeit: 12 Monate
Bei Interesse freue ich mich auf Ihre Bewerbung!

Kontaktdaten

Als registriertes Mitglied von freelance.de können Sie sich direkt auf dieses Projekt bewerben.

Login

direkt bewerben:


Noch kein Mitglied?

jetzt registrieren »

Projektkategorien

Finanzen, Versicherung, Recht:
Forschung, Wissenschaft, Bildung:

Projektstatistiken

Projektstatistiken sind für PREMIUM-Mitglieder einsehbar.

Sie suchen Freelancer?

Schreiben Sie Ihr Projekt kostenlos aus und erhalten noch heute passende Angebote.

jetzt Projekt erstellen »