Senior Project Manager for Global Quality Systems and Metrics (m/w) 390235/1

November 2018

Oktober 2019

D-Baden-Württemberg

nicht angegeben

07.11.2018

390235/1

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Leitung des Projektteams für ausgewählte bereichsspezifische Harmonisierungsqualifizierungsprojekte (3 Punkte) zur Schließung von bewerteten Lücken auf der Grundlage der Ergebnisse der bereits von einem externen Berater durchgeführten Qualifizierungskonzeptbewertung
Selbstständiges Management eines interdisziplinären und funktionsübergreifenden Projektteams mit dem Ziel der Harmonisierung von Standards innerhalb des Biopharma-Geschäfts
Projektleitung unter Einbeziehung von Change Management Aspekten
Projektdokumentation (Action Item List, Projekt-Updates für Management und Stakeholder, Erstellung von Zwischenberichten)
Überprüfung von bestehenden Verfahren, Literatur, pharmazeutischen Richtlinien und anderen verwandten Dokumenten
Erstellung von Qualifikationsverfahren in englischer Sprache
Kontinuierliche Information und Beteiligung der Interessengruppen an den verschiedenen biopharmazeutischen Standorten
Zusammenstellung von Schulungsmaterialien und Schulung des Personals, Erstellung von globalen Dokumenten mit Richtliniencharakter
Planung des Rollout-Plans für die einzelnen Projekte

Ihre Qualifikationen:
Hochschulabschluss und einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen, vorzugsweise im biopharmazeutischen Umfeld (z. B. als Pharmazeutischer / Biopharmazeutischer Ingenieur mit der Erfahrung in mehreren biopharmazeutischen/pharmazeutischen Unternehmen)
Sehr gute Kenntnisse in allen relevanten GMP-Regularien/Guidelines
Fundierte Erfahrung und Kenntnisse in Applikation und Interpretation von pharmazeutischen Guidelines, insbesondere für relevante Qualifizierung/Validierung Fragestellungen (e.g. US/Europe, GMP, ICH etc.)
Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Fähigkeit in globalen Teams und als interdisziplinäre Schnittstelle zu arbeiten und kommunizieren


Projektstart: asap
Projektdauer: 12 MM++


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