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Archiviertes Projekt - Trial Manager (m/f) 391641/11

Dezember 2018

November 2019


nicht angegeben




Ihre Aufgaben:
Responsible for supporting the operational management and oversight of clinical trials within assigned countries/regions
Work closely with CDO trial team to support clinical trial-related activities at the country/site level (site initiations and closures, import/export licenses, Trial Master File [TMF], contracts, and invoices)
May participate in the selection of EPSs and training of ESP Personnel
Contribute to the completion of ESP scope documents and applicable ESP documents (e.g., lab manuals)
Oversee performance of ESPs on a global level to ensure compliance with the clinical study protocol and in accordance with the scope of work (SoW)
May assist in the preparation for audits/inspections and implementation of Corrective Action
Preventive Action (CAPA) plans
May provide input into the development of Clinical Study Report
Ensure compliance of all activities in accordance with the clinical study protocol, ICH-GCP, local
Regulations and Quality System documents
Oversee adherence to legal, regulatory, and ethical standards and guidelines, including Serious Adverse Event reporting

Ihre Qualifikationen:
A degree in natural sciences as well as profound experience in managing phase II and III trials in a global environment
Detailed understanding of IHC/GCP procedures and regulations and experience with initiations and closures, import/export licenses, trial master file, contracts and invoices
Knowledge of managing clinical external service providers and an outstanding command of English in both verbal and written form

Projektstart: asap
Projektdauer: 12 MM+

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