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Archiviertes Projekt - Drug Regulatory Affairs Project Manager (m/f) 392604/11

Dezember 2018

November 2019

CH-Großraum Basel

nicht angegeben

30.11.2018

392604/11

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Provide regulatory strategy for the international countries (outside the following countries: US, EU, Canada, Japan, Australia, New Zealand and Switzerland)
Maintain regulatory knowledge for international countries (new registrations, variations and renewals of marketed products)
Liaise and coordinate all documentation, submissions and activities with affiliates partners for NCE dossiers and life cycle of marketed products
Respond to Health Authority questions in coordination with Global DRA Project Leader and project team
Coordinate the archiving of submitted registration dossiers and other relevant Health Authority communications
Evaluate and review the regulatory activities of potential and existing business partners contracts and quotations

Ihre Qualifikationen:
Degree in life science and previous experience in International Regulatory Affairs
Knowledge and experience of global regulatory processes
Ability to work in multicultural environment
Excellent communication, interpersonal, negotiation and problem solving skills
Capable of working independently as well as effective team player
Accuracy and good project management skills
Excellent command of spoken and written English, other languages- advantage


Projektstart: asap
Projektdauer: 12 MM+


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