Dieses Projekt wurde vom Anbieter geschlossen. Es sind keine Bewerbungen mehr möglich.

Archiviertes Projekt - Design Quality Engineer (Medical Device)

März 2019

Februar 2020

CH-Zürich

nicht angegeben

27.12.2018

RE-33048681_1545403439

Projektbeschreibung

Qualitätsingenieur Design

Laufzeit: 01/03/2019 bis 28/02/2020

Standort: Kanton Zürich



Jobbeschreibung: Design Quality Engineer



Projektbeschreibung

* Bis zum 26. Mai 2020 müssen alle Unternehmen für Medizinprodukte die Konformität mit den neuen EU-Richtlinien für Medizinprodukte (EU MDR) nachweisen und aufrechterhalten.
* In diesem Projekt verwalten Sie das MDR-Programm von der Planung bis zur Ausführung.
* Dazu gehört die Sicherstellung der vollständigen Ausführung in verschiedenen Produktgruppen und Unternehmensebenen sowie die globale Strategie.
* Sie sind die Schnittstelle zwischen den wichtigsten Stakeholder, und kommunizieren die Projektpläne.
* Die Sicherstellung der kontinuierlichen Implementierung des MDR-Plans durch konsequente Projektmanagementleistung gehört zu Ihrem Verantwortungsbereich.



Aufgaben & Verantwortungen

* Als Mitglied des Design Quality-Teams konzentriert Sie sich auf Aktivitäten zur Verwaltung der Produktlebenszyklus.
* Sie verbessern die Design Control- und Risikomanagementprozesse, um den Stand der Technik besser widerzuspiegeln und eine kontinuierliche Verbesserung zu erreichen.
* Sie wenden statistische Methoden und Werkzeuge für die Prozess- / Design-Exzellenz an, um Testpläne zu erstellen und Testdaten und -prozesse auszuwerten.
* Sie führen Sie Gage R & R-Studien durch sowie Konstruktionsprüfungs- und Validierungsaktivitäten.
* Sie verantworten und führen Design / Process Failure Mode-Effekte und Analyse.
* Zudem betreuen Sie alle Bereiche des Qualitätssystems, einschließlich, CAPA, NCs, material non conformities.
* Effiziente Kommunikation auf allen Ebenen innerhalb von Quality sowie funktionsübergreifend mit Abteilungen wie Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Fertigung und Marketing.
* Sie kennen und befolgen alle Gesetze und Richtlinien, die für den Job gelten, und halten stets ein Höchstmaß an Professionalität, Ethik und Compliance aufrecht.
* Verantwortlich für die erfolgreiche Bereitstellung mehrerer Projekten zeitgleich, die sich auf mehrere Funktionsbereiche und Standorte erstrecken.
* Verantwortlich für eine klare Definition des Projektumfangs und der Ergebnisse, Meilensteine ​​und Zeitplan, Projektrisiken und Notfallpläne.



Qualifikationen:

* Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder ähnlichen technischen oder wissenschaftlichen Disziplinen
* Mindestens 7 Jahren Erfahrung in verwandten Bereichen ist erforderlich.
* Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Präsentationsfähigkeiten.
* Grundkenntnisse in den Bereichen Design Controls, GMPs, QSR, 21 CFR 820, MDD 93/42 / EWG, ISO13485 und ISO14971 sind erforderlich.
* Bisherige Erfahrung mit Quality Engineering wird bevorzugt.
* Erfahrung in einer geregelten Umgebung für medizinische Geräte.





* Gute Kenntnisse und Fähigkeiten in MS Office.
* Hervorragende Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfindung und Ursachenanalyse sind erforderlich.
* Hohe Sozialkompetenz, lösungsorientierte Vorgehensweise
* Qualitativ hochwertige Ingenieurkenntnisse mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Bezug auf Designverifizierung / -validierung, Prozessverifizierung / -validierung und Design / Prozess-Fehlermöglichkeits- und Effektanalyse werden bevorzugt.
* Fähigkeit, mit minimaler Kontrolle, selbstständig mehrere Aufgaben zu erledigen.
* Arbeitswissen über Materialwissenschaften und mechanisches Produktwissen wird bevorzugt.
* Entwicklungs- und Fertigungserfahrung wird bevorzugt.
* Fließend Englisch und Deutsch



Sollten Sie Interesse an diesem oder ähnlichen Projekten haben, dürfen Sie mir gerne Ihren angepassten CV senden.



Ich freue mich von Ihnen zu hören.



Beste Grüsse

Kontaktdaten

Als registriertes Mitglied von freelance.de können Sie sich direkt auf dieses Projekt bewerben.

Login

direkt bewerben:


Noch kein Mitglied?

jetzt registrieren »

Projektkategorien

Projektstatistiken

Projektstatistiken sind für PREMIUM-Mitglieder einsehbar.

Sie suchen Freelancer?

Schreiben Sie Ihr Projekt kostenlos aus und erhalten noch heute passende Angebote.

jetzt Projekt erstellen »