Technical Manager Process Development (m/w) 395656/11

Januar 2019

nicht angegeben

CH-Schaffhausen

nicht angegeben

11.01.2019

395656/11

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Leitung eines PD Teams mit 3-4 Laboranten sowie einem Auszubildenden
Leitung und Verantwortung für ein oder mehrere Syntheselabors
Gleichzeitige Betreuung mehrerer Projekte aus dem Bereich Kundensynthese mit Fokus auf Lipide und aktivierte PEGs zur parenteralen Anwendung sowie APIs Small Molecules
Verantwortung über die chemische Entwicklung robuster, sicherer und skalierbarer Prozesse sowie das Scale-up im Kilolabor unter GMP-Bedingungen
Erstellen einer Erstbeurteilung der Machbarkeit neuer Kundensynthese-Projekte
Unterstützen des Projektteams bei Kundenanfragen (Secrecy Agreements, Grundlagen-/Literaturbeschaffung und Offerterstellung (Kosten, Zeitplan))
Unterstützen der Auswertungen der Experimente, Vorgaben geben und Kontrollieren der zu erstellenden Dokumente wie Monatsberichte, Laborberichte, Herstellvorschriften, Entwicklungsberichte, Laborjournale, usw.
Vorbereiten der zur Übergabe ins Pilot-Plant notwendigen Unterlagen (Herstellvorschrift, Sicherheitsabklärungen), Beschaffen der verfügbaren Sicherheitsdatenblätter und zusammen mit der Leitung Herstellung verantwortlich für die sichere Durchführung der Verfahrensvergrösserung (Upscaling)
Verantwortlich für die Einhaltung von Timelines und Kosten in Ihrem Bereich
Verantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der GMP-, Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzrichtlinien in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und EHS
Teilnahme an Fachkonferenzen und Messen

Ihre Qualifikationen:
Ausbildung als organischer Chemiker mit Promotion
Fundierte nachweisbare Führungserfahrung
Nachweisbare Erfahrung in Entwicklung, Scale-up und GMP-Synthese chemischer Prozesse, vorzugsweise im Bereich Lipide oder aktivierte PEGs
Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flair für organisatorische, ökonomische und ökologische sowie verfahrenstechnische Fragestellungen
Teamfähigkeit und Kontaktfreudigkeit
Engagement und Flexibilität


Projektstart: ASAP
Projektdauer: unbefristet


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