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Archiviertes Projekt - Scientific Technical Leader II / Formulation Project Leader (m/f) 399094/11

Februar 2019

Februar 2021


nicht angegeben




Ihre Aufgaben:
Be accountable for all formulation and manufacturing process deliverables incl. scientific documentation and excipient qualification for all assigned projects
Create, own and update formulation project plans aligned with the control strategy being in line with the overall DP and TRD project plan, Development Manuals, SOPs and PHAD strategy
Clearly define roles and responsibilities as well as deliverables for your assigned project(s)
Drive DP development and supply activities with scientific and technological excellence
Represent formulation development in the Drug Product subteam
Closely collaborate with your Drug Product subteam team members understand, identify and manage with them together critical aspects around DS, DP, packaging and analytics
Author Create documents (such as CSF, FMI development reports) and supply documents (MIs, PHAD application sheets) to allow timely start of development trials, process transfers and supply activities

Ihre Qualifikationen:
Ph.D. in scientific or relevant discipline or equivalent
Fluency in English (oral and written), German and/or French desired
Some years of successful industry experience in the development of pharmaceutical formulations. (ideally oral solid dosage forms), solid understanding of QbD and biopharmaceutics)
Interdisciplinary thinking and interest in collaboration with other functions
Excellent scientific skills
Excellent knowledge of laboratory and/or technical tools (e.g. QbD, statistical software, PAT)
Broad and profound understanding of formulation development activities
Successfully demonstrated track record of creativity and problem solving in projects
Strong knowledge of relevant GLP, GMP regulations and policies

Projektstart: asap
Projektdauer: 24 MM++

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