Tech Transfer (Pharma)

März 2019

August 2019

D-Baden-Württemberg

auf Anfrage

11.02.2019

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:

• Projektverantwortung für den Technologie Transfer von oralen Darreichungsformen mit hochaktiven Wirkstoffen in die Pharmaproduktion
• Koordination aller transferrelevanten Projektaktivitäten
• Erstellung von projektspezifischer Dokumentation als Teil eines Transferkonzepts
• Verantwortlich für die projektbezogene Planung, Durchführung und Auswertung von Transferversuchen gemäß Quality-by-Design- / ICHQ8- und Q9-Standards
• Erstellung aller herstellungsrelevanten Dokumenten für technische Chargen
• Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten zur Herstellung von Transfer- und Validierungschargen in unterschiedlichen Maßstäben und Herstellung der Chargen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und geltender Standards
• Erstellung von Transfer- / Validierungsplänen und daraus resultierenden Berichten in deutscher und englischer Sprache
• Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings als Projektverantwortlicher für den Technologie Transfer

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Projektkategorien

Forschung, Wissenschaft, Bildung:
Technik, Ingenieurwesen:

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