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Archiviertes Projekt - Pharmacovigilance Officer (m/w) 404098/11

April 2019

Oktober 2019

CH-Basel

nicht angegeben

12.03.2019

404082/11

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Bearbeiten von Meldungen unerwünschter Arzneimittelereignisse (UAEs) aus dem Post Marketing oder von Klinischen Versuchen in Zusammenarbeit mit dem globalen Team (inkl. Prüfung)
Bewertung und Datenbankerfassung der UAEs, Qualitätskontrolle der erfassten Fälle, Beantworten firmeninterner und -externer Rückfragen, Nachverfolgen der Fälle, Meldung an regulatorische Behörden und Archivierung)
Durchführen der lokalen Literaturrecherche
Unterstützen im Management lokaler SOPs und Arbeitsabläufe
Organisation und Durchführung von Pharmakovigilanzschulungen für andere Abteilungen und verschiedene relevante Anspruchsgruppen
Unterstützung und Pflege der SDEAs
Unterstützung beim Management der lokalen RMP und aRMM Implementierung
Stellvertretung des lokalen Safety Officers
Reconciliation der Safety Data zusammen mit anderen Abteilungen und Partnern
CCSI Prozess-Management

Ihre Qualifikationen:
Relevantes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizinisches Studium oder Ausbildung (z.B. Krankenpfleger oder Krankenschwester)
Umfangreiche Erfahrung in Pharmakovigilanz/Drug Safety in der Pharmabranche und fundierte Kenntnisse in GCP, GVP, ICH und der Schweizer Gesetzgebung
Fliessend Englisch und Deutsch (auf muttersprachlichem Niveau) in Wort und Schrift
Französisch und/oder Italienisch von Vorteil
Gute Computerkenntnisse (Microsoft Office)
Effiziente und detailorientierte Arbeitsweise - auch unter Zeitdruck
Teamplayer mit der Fähigkeit, interdisziplinär zu agieren und mit ständig wechselnden Prioritäten umgehen zu können
Ein hohes Qualitäts- und Compliance Bewusstsein runden Ihr Profil ab

Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Angenehmes Arbeitsklima
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche

Projektstart: asap
Projektdauer: 7 MM


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