Prozessengineering im pharmazeutischen Bereich

Mai 2019

Juli 2019

D-Rhein-Main-Gebiet

nicht angegeben

22.03.2019

FR51-71364-WI

Projektbeschreibung

Aufgabe:
* Sie erstellen eigenständig Dokumentationen detaillierter Prozessaufnahmen und Prozessvisualisierungen (IST-Analyse) aller GMP/nonGMP -bezogenen QC Laborabläufe
* Die Dokumentation wird von Ihnen auf Basis einschlägiger GMP-Richtlinien durchgeführt
* Sie erstellen Userrequirements (URS) auf Basis der aufgenommenen Prozesse
* Sie sind verantwortlich die Prozesse, Abläufe, Regeln und Reports zu analysieren, zu definieren, zu beschreiben und zu implementieren
* Sie sind Ansprechpartner für Fragen bezgl. Prozess und Ablaufinhalten

Voraussetzungen:
* mind. 5-7 Berufsjahre Erfahrung in Produktion / Qualitätsmanagement / Ingenieurtechnik von biotechnologischen/ biologischen Arzmeimitteln unter cGMP
* Inspektionserfahrung (insbesondere FDA, EMA)
* Projekterfahrung
* verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Eintrittsdatum: 01.05.2019
Dauer: 12 Wochen

Kontaktdaten

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Projektkategorien

Technik, Ingenieurwesen:
Management, Unternehmen, Strategie:

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