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Archiviertes Projekt - Quality Assurance Manager (Biotech) (m/w/d) 410642/11

Mai 2019

Mai 2021

CH-Basel

nicht angegeben

11.04.2019

410642/11

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Sie stellen die Freigabe der hergestellten Wirkstoffe durch die Durchsicht und Beurteilung der Herstellungsprotokolle auf Papier und im MES und der GMP-Compliance des Betriebes
Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes in der entsprechenden IT-Anwendung (TrackWise)
Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten in der entsprechenden IT -nwendung (ConDoR)
Bearbeiten interner Beanstandungen
Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Quality Oversight als auch Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Mitarbeit bei der Erstellung, Bearbeitung und Genehmigen von Risikobewertungen / Analysen in der entsprechenden IT Anwendung (Stature oder in ConDoR)

Ihre Qualifikationen:
Sie haben ein abgeschlossenes Biotechnologie- oder naturwissenschaftliches Studium und verfügen über Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
Erfahrungen im Bereich der Wirkstoffproduktion oder Qualitätssicherung
Sie haben Erfahrung im Deviation- und, CAPA-, Change- und Risiko-Management
Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- respektive gute Englischkenntnisse
Erfahrungen im Bereich der Validierung von pharmazeutischen
Produktionsanlagen (Reinigung / Prozessvalidierung) sowie im Umgang mit einem Manufacturing Execution Systemen (MES) von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office Tools und Kenntnisse im Umgang mit Google, Docs und Roche IT-Tools (TrackWise, ConDoR und Stature) von Vorteil

Ihre Vorteile:
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Angenehmes Arbeitsklima

Projektdauer: 24 MM++


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