System Validierung Spezialist-Pharma/Medizintechnik (m/w/d)

Mai 2019

nicht angegeben

D-Mainz

nicht angegeben

15.05.2019

2958693-1557926028

Projektbeschreibung

hre Tätigkeiten:

Weiterentwicklung unserer Computer System Validierungsstrategie (CSV)
Vermittlung von neuen regulatorischen Anforderungen im Team sowie an interne Fachbereiche: Durchführung von internen Schulungen in den Bereichen Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
Beratung von System- und Prozesseignern in Fragen der Datenintegrität und Compliance
Unterstützung der Qualitätssicherung bei IT-Compliance-Themen
Durchführung von internen Dokumentenprüfungen
Das gesuchte Profil:

Bachelor- oder Masterabschluss in Informatik oder abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich sowie mehrjährige Berufserfahrung
QS-Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme sowie GxP-Kenntnisse sind von Vorteil
Aktuelle Kenntnisse über den Stand von Wissenschaft und Technik in den Regularien sowie im Bereich Datenintegrität
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte an fachfremde Kollegen* zu vermitteln
Kommunikationstalent sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bitte beachten Sie die folgenden Anforderungen:

Selbstständiges Arbeiten
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Motivation/Leistungsbereitschaft

Kontaktdaten

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Projektkategorien

Technik, Ingenieurwesen:
Forschung, Wissenschaft, Bildung:

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