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Archiviertes Projekt - QC Spezialist

Mai 2019

Dezember 2019

CH-Winterthur

nicht angegeben

16.05.2019

RE-33154637_1557937231

Projektbeschreibung

QC-Experten Qualifizierung



Start: ab sofort

Dauer: 6 Monate mit Option auf Festanstellung

Lokation: Kanton Winterthur



Hauptaufgaben:



* Erstellung von Qualifizierungs- und Kalibrierdokumenten, wie Qualifizierungsplänen und -berichten unter Einhaltung aktueller EP-/USP- und interner Anforderungen für die an den beiden Standorten Hettlingen und Winterthur verwendeten Laborgeräte der Abteilung QC Chem.- Phys. Ein besonderer Fokus ist ferner in Zusammenarbeit mit dem Data Integrity Manager die Berücksichtigung der aktuellen Data Integrity Anforderungen.
* Verfolgung der Kalibrierungs- and Wartungszyklen der Laborgeräte in beiden Laboren der Abteilung QC Chem.-Phys. zur Sicherstellung eines termingerechten Abschlusses der Aktivitäten.
* Erstellung und Aktualisierung von Geräte-SOPs für die an beiden Standorten verwendeten Laborgeräte inklusive der dort definierten spezifischen Wartungs- und Kalibrierzyklen sowie der Akzeptanzkriterien.
* Bearbeitung von Abweichungsmassnahmen, die durch die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten verursacht wurden sowie Mitarbeit bei der Umsetzung von Änderungsmassnahmen an Geräten und der dazugehörigen Dokumentation.
* Mitarbeit bei Lab Excellence- oder anderen Lean-Projekten





Ihr Profil:



* Abgeschlossenes Studium zum Chemieingenieur oder Berufsausbildung zum Labortechniker oder Laboranten EFZ Chemie, im letzten Fall mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik in einer pharmazeutischen QC Umgebung
* Erfahrung in der Qualifizierung, Kalibrierung und vorbeugenden Wartung von Laborgeräten, inklusive der Terminverfolgung unter Nutzung von EDV-Systemen
* Sehr gute Deutsch (Wort/Schrift)- und gute Englisch Kenntnisse, besonders Schrift.
* Erfahrung im cGMP-Umfeld (EU-GMP / FDA).
* Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise.
* Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel.



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